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抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...取决于诸多因素，如：·注册申请的类型（新上市申请相对于已有明确不良反应的某种药物的有效性的补充申请，在资料要求方面会有所不同）·所申请的药物新用途与该药物已获批准的用途是否相似·研究人群（接受手术后辅助...
法规文件 -
先乐克
...国外的安全性再评价情况，不断修改上市药品的说明书，对于尼美舒利的安全性。SFDA同样给予密切关注，尤其是儿童的安全性。SFDA认真听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价，深入细致了解该品的不良反应信息，经过严...
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化双节
...国外的安全性再评价情况，不断修改上市药品的说明书，对于尼美舒利的安全性。SFDA同样给予密切关注，尤其是儿童的安全性。SFDA认真听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价，深入细致了解该品的不良反应信息，经过严...
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尼蒙舒
...国外的安全性再评价情况，不断修改上市药品的说明书，对于尼美舒利的安全性。SFDA同样给予密切关注，尤其是儿童的安全性。SFDA认真听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价，深入细致了解该品的不良反应信息，经过严...
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R-805
...国外的安全性再评价情况，不断修改上市药品的说明书，对于尼美舒利的安全性。SFDA同样给予密切关注，尤其是儿童的安全性。SFDA认真听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价，深入细致了解该品的不良反应信息，经过严...
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季胦
拼音：jìyāng英文：QìhǎiCV6[中国针灸学词典]概述：季胦为经穴别名，“季”疑为“脖”之误，即脖腆，是气海之别名。。见《针灸学》（南京）。气海为经穴名（QìhǎiCV6，RN6）。出《脉经》。别名脖胦（《黄帝内经灵枢·九针...
中医学；针灸学；经穴别名；腧穴学 -
瑞普乐
...国外的安全性再评价情况，不断修改上市药品的说明书，对于尼美舒利的安全性。SFDA同样给予密切关注，尤其是儿童的安全性。SFDA认真听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价，深入细致了解该品的不良反应信息，经过严...
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感传趋病性
拼音：gǎnchuánqūbìngxìng英文：Feelingconductiondisease感传趋病性指在循经感传过程中所出现的传导路线及方向趋向病所的特征。经络感传现象特征之一。感传在由四肢发出后，不论刺激什么穴位，在进入躯干行经病灶时，可偏离本...
中医学；针灸学；经络学 -
新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...有的人体安全性数据可以替代某些非临床安全性数据，而对于以往已经有与拟定用途的暴露环境相关人用资料的辅料，也可不需要进行完整组合的毒理学评价，如将会考虑曾用于以前获得批准产品的情况，或者作为食品添加剂使...
法规文件 -
美舒宁
...国外的安全性再评价情况，不断修改上市药品的说明书，对于尼美舒利的安全性。SFDA同样给予密切关注，尤其是儿童的安全性。SFDA认真听取儿科医学专家对该品疗效及安全性的评价，深入细致了解该品的不良反应信息，经过严...