沃森生物单抗产品临床研究申请获受理
...床申报方面,百时美施贵宝已提交了2项Nivolumab注射液的进口临床申请(其中一项已获临床批件并正在开展临床试验),默沙东提交了5项Pembrolizumab注射液的进口临床申请,目前均处于在审评状态。国内也有多家企业在研发抗PD-1/P...
医药经济;生物技术;技术要闻关于北京博士伦眼睛护理产品有限公司暂停销售美国生产的进口润明水凝护理液的情况通报
...提出要求。该公司决定暂停销售美国格林威尔工厂生产的进口润明水凝全护理液;市场上已经销售的进口润明水凝全护理液,可以向北京博士伦眼睛护理产品有限公司换货。 虽然目前我国内地尚没有收到发生此类感染事件的...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规做大做强中国海藻肥产业
...资市场上标称“海藻肥”在售的产品约有500个,包括一些进口产品。从生产方式看,主要有化学方法、物理方法、生物方法3种。当前,多数企业主要采用便宜而简单化学提取法生产海藻肥,采用化学法最大的劣势在于强碱高温...
医药经济;生物技术;技术要闻孤儿药如何不孤独
...有16种。其中,中国市面上的“孤儿药”有10种完全依赖进口,1种以进口为主。作为人口第一大国,拥有世界最大的罕见病药物市场,大多数孤儿药制药企业都想进入中国。但他们的产品要被引入却困难重重。谁来埋单?中国孤...
医药经济;生物技术;技术要闻关于征集《中国药品监督管理年鉴》2004卷稿件的通知
...注册管理,药品审评工作,2003年批准的新药目录,2003年进口药品注册品种目录,已批准临床研究的新药品种公告,中药品种保护审评工作,中药品种保护公告等; 药品安全监督管理,国家基本药物目录,国家非处方药目录...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规创新,把同类进口药“挤”出中国
...33项,其中已授权专利11项。“我们研制的新药,把同类进口药挤出中国市场”尤启冬至今还记得在国外听到的那句话——“中国人10年内不可能做出这个药。”“这个药”指的是一种治疗肺癌的进口药。那是在1996年,尤启冬和...
医学教育;人物专访国家药品监督管理局各司室2000年培训计划
...──┼──┼────┼───┤│药品注册司│新药、进口药、仿制│5月│各省局初审│2-3人│80-90人││药学会│局拨款│││药品注册审批培训││人员││││││├─────┼─────────┼──┼────...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规小型血液透析机可破进口“魔咒”
...测可靠性较差、电脑化程度不高,存在不少差距,这也是进口外资品牌占据市场的原因。如何缩小与国外产品的差距,给患者提供安全且性价比高的血液透析设备,是国内企业必须考虑的问题。专家认为,血液透析机是一种高投...
医药经济;生物技术;技术要闻十、中华人民共和国药品管理法
...地卫生行政部门监督销毁或者处理。 第二十六条禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。 第二十七条首次进口的药品,进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学药品监督管理法规文件汇编(2002年卷)
...保护品种的通告(第5号)关于印发《换证期间审请临时进口药品的规定》的通知关于有关地方药品标准执行问题的补充公告关于公布中成药地方标准吕种医学审查结果的通知(第3批)关于印布《进口药品注册的有关要求(暂行...
医源资料库;医源书店;药学