产品质量监督抽查管理办法
...监督产品质量,依法组织对在中华人民共和国境内生产、销售的产品进行有计划的随机抽样、检验,并对抽查结果公布和处理的活动。第三条监督抽查分为由国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)组织的国家监督...
法规文件;管理办法中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...险控制措施。有关要求如下:1.应主动收集报告。应根据销售范围确定主动收集报告的对象,并主动收集用药信息。2.应辅导医生根据说明书内容正确使用药品,并告知患者用药的风险。3.应建立严重不良事件及群体不良事件处理...
法规文件麻黄素管理办法(试行)
...黄素生产企业于每季度第一个月的十日前将上季度生产、销售以及库存情况(含自用麻黄素数量)报所在地省级药品监督管理部门,省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理局。第十三条麻黄素生产企业要加强麻黄素的...
法规文件医疗机构药品监督管理办法(试行)
...产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件,并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复...
管理办法;法规文件浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...本办法所称的医疗机构,是指依照《医疗机构管理条例》规定,取得《医疗机构执业许可证》的机构。对医疗机构药品和医疗器械使用按照医院类和非医院类进行监督管理。医院类医疗机构包括各类医院、妇幼保健院和规模较大...
管理办法;法规文件含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...一部):以最新版本《中国药典》(一部)对药材毒性的标注为毒性药材界定的首要依据(目前以2010年版《中国药典》所载药材的毒性为首要依据)。此外,也包括2010年版《中国药典》未收载而既往版本《中国药典》中收载的...
法规文件农业转基因生物进口安全管理办法
...《农业转基因生物安全管理条例》(简称《条例》)的有关规定,制定本办法。第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事农业转基因生物进口活动的安全管理。第三条国家农业转基因生物安全委员会负责农业转基因生物进口...
法规文件药品安全“黑名单”管理规定(试行)
...生产经营者,应当纳入药品安全“黑名单”:(一)生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品注册证书生产医...
法规文件北京市开办药品零售企业暂行规定
...定相关内容。第三条药品零售企业是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。本规定所指药品零售连锁经营是指同一法人总部对其直营非法人门店统一采购配送、统一质量管理并承担质量责任的药品零售经营形式。第...
法规文件放射事故管理规定
...本规定。第二条本规定适用于中华人民共和国境内生产、销售、使用、转让、运输、储存放射性同位素及射线装置过程中发生的放射事故的处理。第三条对放射事故处理实行部门负责、分级管理和报告、立案制度。第四条卫生部...
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