-
心电图机产品注册技术审查指导原则
...的产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准上的通用名称，或以产品结构和应用范围为依据命名，例如：单道心电图机，单道自动心电图机，三道心电图机；三道自动心电图机；多道心电图机；多道自动心...
法规文件 -
GBZ 98—2017 放射工作人员健康要求
.../T279—2017核和辐射事故医学应急处理导则三、强制性卫生行业标准WS533—2017临床核医学患者防护要求四、推荐性卫生行业标准WS/T549—2017尿中总铀和铀-235/铀-238比值分析方法电感耦合等离子体质谱法（ICP——MS）上述标准自2017年1...
词条；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准 -
人体器官移植技术临床应用管理规范（2020 年版）
...理指南（试行）》要求，科室建筑布局、功能流程合理，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。移植重症监护病床数量原则上不少于移植病区床单元数量的20%，其中开展肝脏、心脏、肺脏、胰腺、小肠移植技术至少设置1张重症监护单间...
医疗技术管理规范；医疗机构管理；器官移植；法规文件 -
APOA-Ⅱ
...必须不含杂抗体。必须十分重视从人血清中提取的apoA-Ⅱ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoA-Ⅱ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意...
血液生化检查；脂类测定；化验及医学检查 -
骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多（MDS-EB）诊疗指南（2022年版）
...转移等重要信息。怀疑为MDS的患者应行Gomori银染色和原位免疫组化，常用的检测标志包括CD34、MPO、GPA、CD61、CD42、CD68、CD20和CD3。（3）染色体核型分析：：所有怀疑MDS的患者均应进行染色体核型检测，通常需分析≥20个骨髓细胞...
词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；骨髓增生异常综合征伴原始细胞增多 -
医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...张力波，随着表面张力波能量的增强，当表面张力波能量达到一定值时，在药液表面的张力波波峰也同时增大，使其波峰处的液体雾粒飞出（雾粒直径的大小随超声波的频率增大而缩小，即超声波频率与雾粒的尺寸成反比）。由...
法规文件 -
WS/T 632—2018 巴贝虫检测血涂片镜检法
...copyexaminationmethod基本信息：ICS11.020C61中华人民共和国卫生行业标准WS/T632—2018《巴贝虫检测血涂片镜检法》（DetectionofBabesiaspp.——Bloodsmearmicroscopyexaminationmethod）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年09月26日《关于发布〈...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；巴贝虫检测；血液检查；化验及医学检查 -
麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...折，薄厚不均匀不合理的误用规格型号选用错误导致无法达到满意的通气效果1.对一次性使用医疗器械很可能再次使用的危害警告不适当2.对重复性适用的危害1.造成重复使用2.使用前未按规定清洗、消毒或灭菌造成交叉感染功能...
法规文件 -
载脂蛋白AⅡ
...必须不含杂抗体。必须十分重视从人血清中提取的apoA-Ⅱ达到免疫纯、色谱纯与电泳纯，这不是一般实验室都能做到的。抗血清效价（滴度）不可低于16。目前国内某些商品试剂中，apoA-Ⅱ抗血清效价极低，选购试剂盒时必须注意...
化验及医学检查；血液生化检查；脂类测定 -
酪蛋白酸钠
...用于肉制品.烘焙食品.饮料.医药,烟草,化妆品.日用化工等行业.酪朊酸钠最主要的功能特性是具有高乳化性、持水性及胶凝性，加上其氨基酸成分，使其成为一种集功能性与高营养价值于一体的优良天然食品配料。酪朊酸钠在肉...