医疗机构制剂注册管理办法(试行)
...机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意,按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施。第二十二条医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则一、前言:准确度评估资料...
法规文件一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...dǎoyuánzé《一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范一次性使用无菌...
法规文件新药用辅料非临床安全性评价指导原则
...ngpíngjiàzhǐdǎoyuánzé《新药用辅料非临床安全性评价指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。新药用辅料非临床安全性评价指导原则一、概述:本指导原则为支持新药用辅料能够作为药品...
法规文件超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...hěncházhǐdǎoyuánzé《超声理疗设备产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。超声理疗设备产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范超声理疗设备产品的技...
法规文件传统医德原则
...tǒngyīdéyuánzé英文:Moralprincipieoftraditionalmedicine传统医德原则指在历史上形成并沿传下来的关于医德关系的指导原则。它统帅着传统医德的一切规范与范畴,贯穿于传统医德发展过程的始终。我国的传统医德原则是“仁爱救人”...
国家卫生健康委罕见病诊疗与保障专家委员会
...究所医学遗传赵明杰大连医科大学医学与哲学杂志社医学伦理赵冠宏首都医科大学附属北京友谊医院医疗保障刘军帅北京罕见病诊疗与保障学会医疗保障毛瑛西安交通大学公共政策与管理学院医疗保障郭武栋首都医科大学国家医...
罕见病GBZ 101—2020 职业性放射性甲状腺疾病诊断
...语和定义(见第3章,2011年版的第3章);——修改了诊断原则(见第4章,2011年版的第4章);——修改了慢性放射性甲状腺炎的诊断及鉴别诊断[见5.1的c)和d)、5.2,2011年版的5.1的c)和d)、5.2];——修改了临床型放射性甲状...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件中医治疗
治疗原则中医的治疗原则主要从整体观出发,重视辨证施治,具体原则是:1.根据疾病的本质,确定相应的“寒者热之,热者寒之”;“虚则补之”;“实则泻之”;“坚者削之”;“留者攻之,燥者濡之”;“散者收之”等...
医疗技术名定制式义齿产品技术审查指导原则
...njìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《定制式义齿产品技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。定制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范定制式义齿产品的技术审评工...
法规文件