汽油
...汽油。现场应急监测方法:水质检测管法检气管法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社气体速测管(北京劳保所产品)实验室监测方法:气相色谱法《空气中有害物质的测定方法》(第二版),杭士平编比色...
化学物中毒;有机化合物磁疗产品注册技术审查指导原则
...合《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的临床试验合同(协议)、临床试验方案和临床试验报告;b)省级以上核心医学刊物公开发表的能够充分说明该同类产品临床预期使用效果的学术论文、专著以及文献综述等临床文献...
法规文件预防用生物制品生产供应管理办法
...定所辖区和系统的订购计划,向中国生物制品总公司签定合同计划并向当地政府卫生行政部门备案。除上述规定的品种外,省、自治区、直辖市卫生厅(局)根据本地区疫情需要,对所辖区域内需要统一管理的预防用生物制品品种...
法规文件3-甲(苯)酚
...第二版),杭士平主编空气氯亚胺二溴苯醌比色法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社化工企业空气环境标准:中国(TJ36-79)车间空气中有害物质的最高容许浓度5mg/m3[皮]前苏联(1978)环境空气中基本安全...
医疗器械生产企业质量体系考核办法
...qìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《医疗器械生产企业质量体系考核办法》于2000年4月29日经国家药品监督管理局局务会审议通过,自2000年7月1日起施行。第一条为加强医疗器械管理,强化企业质量控制,保证病患者的人...
法规文件心电图机产品注册技术审查指导原则
...注册产品标准中经常涉及到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...工作的人员都接受过相关的训练,并取得相应资格。7.3在合同中应明确承包商在处理影响医用气体系统的紧急事件时从接到最初电话到到达现场的时间要求,要求承包商为医院提供应急服务。7.4承包商为医院提供的所有产品或服...
医院;中华人民共和国卫生行业标准医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...量管理规范检查申报资料的形式审查工作,医疗器械生产企业质量管理体系的日常监督管理工作。第二章申请和资料审查:第四条第一类医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求建立质量管理体系,保持有效...
法规文件新食品原料申报与受理规定
...)生产或者销售的证明材料;(二)进口新食品原料生产企业所在国(地区)有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。第九条申请材料中除检验报告及官方证明文件外,原件应当逐页加盖申请单位公章或骑...
新食品原料;法规文件冷链食品生产经营过程新冠病毒防控消毒技术指南(第二版)
...国务院应对新冠肺炎疫情联防联控机制印发的《肉类加工企业新冠肺炎疫情防控指南》(联防联控机制综发〔2020〕216号)、《关于加强冷链食品新冠病毒核酸检测等工作的紧急通知》(联防联控机制综发〔2020〕220号)、《农贸...
法规文件;疾病预防控制;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;食品安全