处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)
...径、剂型、剂量、规格、用药时间、贮存、包装、标签及说明书等特性均适于自我药疗需求。三、安全性评价:非处方药的安全性评价包括三方面的内容,一是指作为处方药品时的安全性;二是当药品成为非处方药后广泛使用时...
法规文件中药资源
...福建的泽泻,广西的蛤蚧等都是历史悠久的,全国著名的常用地道中药,有的在世界上也有盛名。新发现的野生药材资源通过全国各省区的调查研究,已摸清了多数中药品种和分布情况,发现了很多以往并未利用而依靠进口的野...
WS/T 666—2019 大气污染人群健康风险评估技术规范
...大气污染物的毒性数据,可利用其他文献资料获取,但应说明其合理性。若无任何途径获取大气污染物的毒性数据,则终止大气污染健康风险评估程序。6.2.2.4确定筛选浓度:6.2.2.4.1筛选浓度的意义如果某一地点特定大气污染物...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;大气污染;健康风险评估黏脂贮积症Ⅱ型
...达的载体和选择高效的基因转移方法是基因治疗的关键,常用的载体有:逆病毒载体、质粒载体和腺病毒载体,腺相关病毒载体,另外还有脂质体载体。常用的基因转移方法有四大类型:a.化学法:主要是磷酸钙沉淀法。b.物理...
疾病;风湿免疫科中华人民共和国食品安全法
...分要求;(四)对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;(五)食品生产经营过程的卫生要求;(六)与食品安全有关的质量要求;(七)食品检验方法与规程;(八)其他需要制定为食品安全标准的内容。第二...
法规文件WS/T 578.5—2018 中国居民膳食营养素参考摄入量 第5部分:水溶性维生素
...空采血管的性能验证(代替WS/T224—2002)WS/T404.4—2018临床常用生化检验项目参考区间第4部分:血清总胆红素、直接胆红素WS/T573—2018感染性疾病免疫测定程序及结果报告WS/T574—2018临床实验室试剂用纯化水上述标准自2018年11月1日...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;中国居民膳食营养素参考摄入量全国狂犬病监测方案
...关系:调查人签名:调查人单位:调查日期:年月日填表说明1.在所选项目前的“□”中,划“∨”作为选择答案,若无特殊说明,所有选项均为单选。凡有“”的选项,须填写相应内容;2.病例编号填写规定:年号(两位数...
法规文件超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...可以直接引述具体要求。注意“规范性引用文件”和编制说明的区别,通常不宜直接引用或全面引用的标准不纳入规范性引用文件,而仅仅以参考文件在编制说明中出现。如有新版强制性国家标准、行业标准发布实施,产品性能...
法规文件血站技术操作规程(2012版)
...心温度是2个关键参数。3.6.3.2应当使用专用设备,按操作说明书进行冷冻操作。3.6.3.3应当将拟速冻的血袋逐袋平放,而不应重叠堆放。3.6.3.4应当将新鲜冰冻血浆和冷沉淀凝血因子快速冻结,最好在60min内将血浆中心温度降至-30℃...
一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...否符合相关标准。2.与已上市产品比较:申请者应详细说明同类产品国内外研究及临床使用情况。描述本次申报器械与已上市器械(包括本企业已上市同类产品或其他企业已上市同类产品)的相似点和不同点,比较的项目包括...
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