减肥药“奥利司他”致120例不良反应
...1日,国家食品药品监管局发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》,已要求在国内对奥利司他制剂说明书内容进行更新,加入相关警示。 国家药监局建议消费者仔细阅读说明书,按说明书合理使用奥利司他治疗肥胖和...
药品天地;专业药学;药品不良反应一药多名现象所致的护理安全隐患及其对策
...及配置,使用,保管中的注意事项等。护士除了阅读产品说明书以外,没有其他专门渠道定期获得药品的使用指南,加上有时医生将应开皮试药物未开;将有配伍禁忌的药物开在一起等[1],护士在执行医嘱时需要严格把关,又无...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2010年第7卷第7期头孢曲松钠共有5例死亡病历
...钠遇钙就死人?前一天,卫生部门公布了修订头孢曲松钠说明书中警示语和注意事项的通知,引起了社会对药品不良反应的关注。 吴浈表示,现在药品不良反应比例报告和报道比较多,并不是说明药品质量不好,相反说明用...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于对《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)网上征求意见的函
...。 (七)产品包装、标签设计样稿。 (八)使用说明书。 (九)所提交料真实性的自我保证声明。 第六条 境内企业生产的医疗器械体外诊断试剂的准产注册应提交如下材料: (一)医疗器械生产企业资格...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药品说明书中的“慎用”“忌用”和“禁用”
“慎用”是指虽可用,但用药者应小心谨慎,用后密切注意有无不良反应,如有,应立即停用。如阿司匹林对胃的刺激较大,胃溃疡患者就应该慎用阿司匹林。“忌用”是指使用后,患者很可能会发生不良反应。如红霉素导致心...
药品天地;专业药学;药学研究关于颁布和执行《中国药典》2005年版有关事宜的通知
...生产的《中国药典》品种,其新印制的药品包装、标签及说明书必须注明《中国药典》2005年版规定的药品通用名称。对于名称已作修订的药品,其原通用名称过渡使用至2006年12月31日。执行之日前印制的药品包装、标签及说明书...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规FDA专家工作组会议的消息——TAXUS支架的长期疗效和安全性再次得到专家的认可
...放支架的长期有效性和安全性做了详尽和全面的汇报。在说明书规定范围内,FDA得到了许多关于TAXUS支架的数据,其中包括了2,797例随访最长至4年的患者,这些患者来自于TAXUSⅠⅡⅣⅤ随机临床试验,该临床试验对比研究商用(...
合作平台;医学论文;外科论文;心脏外科学关于印发《药品包装、标签规范细则(暂行)》的通知
...品监督管理局第23号局令,清理、整顿药品包装、标签和说明书,我局已于2001年4月10日下发了《关于贯彻落实23号令,统一药品批准文号工作的通知》(国药监注[2001]187号),对这项工作的组织分工、计划等做了安排。为确保该...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规保健食品管理办法
...卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第二章 保健食品的审批 第四条 保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规保健食品管理办法
...卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。 第二章 保健食品的审批 第四条 保健食品必须符合下列要求: (一)经必要的动物和/或人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类