重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)
...:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。C28株主细胞库细胞代次应不超过第21代,工作细胞库细胞代次应不超过第26代,生产疫苗的最终细胞代次应不超过第33代。2.1.3主细胞库及工作细胞库细胞的检...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品注射用重组人干扰素α2a
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品吸附白喉疫苗
...种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源:采用白喉杆菌PW8株(CMCC38007)或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种,或其他经批准的菌种。2.1.2种子批的建立:应符合“生物制...
生物制品;疫苗;白喉;预防类生物制品腹膜透析并发腹膜炎临床路径(2011年版)
...0:T82.7)。(二)诊断依据。:根据《血液净化标准操作规程》、《腹膜透析标准操作规程》(中华医学会肾脏病学分会编著)。1.透出液浑浊伴或不伴腹痛;2.透出液常规WBC>100/μL;中性粒细胞>50%;3.透出液病原微生物培养阳...
临床路径;2011年版临床路径精制抗银环蛇毒血清
...久置可析出少量能摇散的沉淀。检查:照《中国生物制品规程》精制抗蛇毒血清制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别:生物制品。剂量:皮下、肌内或静脉注射一次10000单位注意:使用前应作过敏性试验,...
布氏菌素
拼音:bùshìjun1sù英文:brucellin布氏菌素制造及检定规程本品系牛、羊、猪型布氏菌的30天肉汤培养物,经加温杀菌的除菌过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供布氏菌病...
注射用重组人干扰素α2b
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干破伤风人免疫球蛋白
...按3.2项进行。2.4成品:2.4.1分批:应符合“生物制品分批规程”规定。2.4.2分装及冻干:应符合“生物制品分装和冻干规程”及2010年药典三部附录ⅠA有关规定。分装后应及时冻结,冻干过程制品温度不得超过35℃。2.4.3规格:应...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风重组人干扰素α2a注射液
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型大肠杆菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2染色镜...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...种子批的建立:应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。2.1.3菌种检定:主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。2.1.3.1划种LB琼脂平板:应呈典型腐生型假单胞菌集落形态,无其他杂菌生长。2.1.3.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品