关于印发《进口药品注册检验指导原则》的通知
各口岸药品检验所: 为加强进口药品注册管理,保证进口药品注册检验工作的规范化,我局制订了《进口药品注册检验指导原则》,现印发你们,请认真贯彻执行。 附件: 1.国家食品药品监督管理局进口药品质量...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于征求对身体成分分析仪等产品分类界定意见的函
...器固定主动脉内球囊导管。该产品任何部分都不与伤口和血液相接触。拟作为Ⅰ类医疗器械管理。 十、氧气湿化器:包括密封瓶(内装无菌水),鼻氧管(或面罩,已注册)及供氧管。用于呼吸道感染病人疾病控制,利于病...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知
...验证工作要强化企业现场检查。换证工作要重点检查产品注册证是否在有效期内,企业是否认真接受年度验证。对擅自降低生产条件,管理水平下降,产品达不到标准要求的一律按《条例》的规定处理。(二)各省、市、自治区...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规处方管理办法(试行)
...核、调剂、保管处方的相应机构和人员。第三条处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。第四...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类关于征集《中国药品监督管理年鉴》2002年卷稿件的通知
...及所发布的政策法规、公告、公报和局、司室文件:药品注册管理,药品审评工作,中药品种保护审评工作,2001年批准的新药目录,2001年进口药品注册品种目录等;药品安全监督管理,药品认证工作,药品再评价工作;药品市...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规实验室常识
...因素有哪些?核酸酶降解;化学降解;物理剪切。13.使用离心机应注意什么?首先应该根据自己的实验需求选择合适的离心机和转子以及离心管,使用离心机时的工作转速不应该超过离心机、转子以及离心管的最大允许转速。离...
药品天地;专业药学;实验技术;基本实验技术;实验技术DNA片段回收与纯化
...13000g×1min。 10.取5μl回收DNA电泳检测。 三、注意事项 紫外灯下切下含待回收DNA的凝胶时,要衬以干净的塑料薄膜,使用无DNA污染的新刀片,其目的在于防止外源DNA的污染。作者:
医药经济;生物技术;实验技术;生化与分子技术浅谈放免实验室的质量控制
...离心速度3600rpm(相对离心力2300g左右),离心时间20min,离心机温度控制在15℃以保证反应生成的沉淀物不易解离,并及时分离上清液。 5实验后的结果分析 (1)所测样品的CPM为负值或接近本底时应复查,复查时要做双管...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2006年第4卷第4期《药品经营许可证管理办法》(局令第6号)
...事项变更。 许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。 登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。 第十四条 药品经...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施食品药品放心工程开展医疗器械专项治理工作的通知
...通知如下: 一、专项治理内容 (一)全面清理已注册的医疗器械 1.对已批准上市的理疗和辅助治疗设备的临床验证资料、注册产品标准、使用说明书等文件进行认真复核和清查。对于临床效果不明确的,不具有充...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规