医疗器械经营企业许可证管理办法
...简历;(四)拟办企业组织机构与职能;(五)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;(六)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;(七)...
部门规章;医疗器械药品说明书
...(规格、含量)、贮藏、有效期、生产企业、批准文号、注册商标等项内容。药品说明书的内容:对于药品来说,药品说明书就如同人的“出生证明”一般,是药品上市时就随身携带的,包涵药品最基本、最主要的信息。药品说...
药品说明书医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...qìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《医用雾化器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。医用雾化器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范医用雾...
法规文件医疗器械标准管理办法(试行)
...本办法。第三条医疗器械标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(一)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(二)注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注...
法规文件牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...npǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范牙科...
法规文件WS/T 790.9—2021 区域卫生信息平台交互标准 第9部分:术语注册服务
...WS/T790.9—2021《区域卫生信息平台交互标准第9部分:术语注册服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part9:Terminologyregistrationservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家卫生信息资源分...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理WS/T 790.6—2021 区域卫生信息平台交互标准 第6部分:居民注册服务
...WS/T790.6—2021《区域卫生信息平台交互标准第6部分:居民注册服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part6:Personregistrationservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家卫生信息资源分类与...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准助听器产品注册技术审查指导原则
...tīngqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《助听器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。助听器产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范助听器类产品...
法规文件WS/T 790.7—2021 区域卫生信息平台交互标准 第7部分:医疗卫生机构注册服务
...2021《区域卫生信息平台交互标准第7部分:医疗卫生机构注册服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part7:Medicalinstitutionregistrationservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家卫生信息资...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准WS/T 790.8—2021 区域卫生信息平台交互标准 第8部分:医疗卫生人员注册服务
...2021《区域卫生信息平台交互标准第8部分:医疗卫生人员注册服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part8:Medicalstaffregistrationservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10月27日《关于发布〈国家卫生信息资源分...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理