药品安全试验规范
...tytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药品质量要求的指南,为加强国...
法规文件GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分:慢性经皮毒性试验
...接触受试样品所引起的健康损害效应。3.2靶器官targetorgan实验动物出现的由受试样品引起的明显毒性作用的任何器官。4试验目的:实验动物经皮途径反复给予不同剂量(浓度)的受试样品,观察实验动物的慢性毒性效应、严重程...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经皮毒性第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...品监督管理局认定公布的药品临床试验基地。(3)临床实验方案的要求①临床试验的项目内容应能反映产品的使用特性和预期目的,并与产品的安全性、实用性、可靠性、有效性密切相关;②明确临床试验病例入选和排除的原...
法规文件WS/T 616—2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
...:ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核(AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查常态标准
...基于数学原则的一种看法。3.正常即理想状态。人为地设计一种最佳状态。4.正常即适应过程。正常的人能不断地学习有效的技巧以应付紧张状态。常态标准通常包括一般适应能力、自我满足能力、人际间各种角色的扮演、智...
心理学与精神病学黄国宁
...任医师。白求恩奖章获得者。他长期致力于我国辅助生殖实验室技术的规范化工作,牵头制订了我国辅助生殖实验室技术共识。他专注辅助生殖实验室智能化的设计及建设工作,先后设计了辅助生殖实验室条件监控系统、配子/...
人物百科;白求恩奖章获得者;医生机械性活动矫治器矫治技术
...矫治装置,它可以为产生特定的牙齿移动而进行各种具体设计,是一种较为简单而灵活多变的矫治器。原则上如果利用活动矫治器能达到预定目标,可尽量选用。适应证:机械性活动矫治器矫治技术适用于:1.纠正口腔不良习惯...
手术游戏障碍诊疗规范(2020年版)
...“强迫循环”(compulsionloop)或“核心循环”(coreloop)设计原理精心为玩家设计的。“强迫循环”或“核心循环”原理是通过一种习惯性、设计好的活动链,使获得性神经化学奖励(多巴胺释放)渐进性递增出现。在电子游戏...
词条;精神障碍;诊疗规范;成瘾行为所致障碍治疗2型糖尿病新药的心血管风险评价指导原则
...终点指标。l申办者应当确保Ⅱ期和Ⅲ期临床试验恰当地设计和实施,以便在这些研究完成时能够进行荟萃分析,对重要的研究设计特点、患者情况、研究水平的协变量给予合理的说明。为了获取足够的终点事件以进行有意义的...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...标准GB/T191-2008包装储运图示标志GB4793.1-2007测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB...
法规文件