2012年国家药品不良反应监测年度报告
...关注国际动态,抓取和甄别国外药品安全信息;加强基本药物的安全性评估,围绕用量大的品种开展分析评价。2012年共计开展了丁咯地尔、甲丙氨酯口服制剂、他汀类药品、质子泵抑制剂类药品、西酞普兰制剂、脉络宁注射液...
药品不良反应宁夏回族自治区食品生产加工小作坊和食品摊贩管理办法
...法所称食品摊贩,是指在街头或者其他公共场所从事食品销售或者食品现场制售的个人。第四条食品小作坊和食品摊贩应当依照食品安全法律、法规以及食品安全标准从事生产经营活动,对食品质量、安全承担责任。第五条县级...
法规文件药品不良反应报告和监测管理办法
...开展自查,分析事件发生的原因,必要时应当暂停生产、销售、使用和召回相关药品,并报所在地省级药品监督管理部门。第三十条药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业,同时迅速开展自查,必要时应...
法规文件;管理办法音声障碍
...症吸收、消退之功效。4、手术治疗声带小结或息肉,经药物治疗未能消退者,可手术摘除。手术时应避免损伤声带,必要时可在显微镜下施术。对于单侧声带麻痹,可酌情行声带内移术,以缩小双声带间缝隙,改善发声。5、重...
疾病;耳鼻喉科居民健康卡生产单位及产品备案管理办法
...证书;(二)须具有国家密码管理局颁发的商用密码产品销售许可证和商用密码产品生产定点单位证书。第十三条COS备案单位还须具有国家密码管理局颁发的商用密码产品销售许可证和商用密码产品生产定点单位证书。第十四条...
实用内科学
...总编辑,其他18种杂志副主编、编委、顾问;国际心血管药物治疗学会会员,北美起搏和电生理学会会员,纽约科学学会会员,世界高血压联盟盟员,国际动脉粥样硬化学会会员。发表论文291篇。主编和编著专业书7本,参加编写...
书籍湖北省药品使用质量管理规定
...、储存、养护和调配等环节的监督检查,对纳入国家基本药物目录和省非目录药物目录药品的使用质量进行重点监督检查。监督检查情况和处理结果应当形成书面记录,由监督检查人员签字后反馈被检查单位。检查中发现有需要...
法规文件化妆品卫生监督条例实施细则
...说明;2.生产工艺是否有改变的说明;3.产品投放市场销售后使用者不良反应调查总结报告;4.如产品使用说明书、标签、包装、包装材料有改变的,提供改变后式样。省、自治区、直辖市卫生行政部门同意后,报国务院卫生...
法规文件食品添加剂生产监督管理规定
...。第三章生产者质量义务:第三十五条生产者应当对出厂销售的食品添加剂进行出厂检验,检验合格后方可销售。第三十六条生产食品添加剂,应当使用符合相关质量安全要求的原辅材料、包装材料及生产设备。第三十七条生产...
法规文件;管理办法甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...七)建立包含医疗器械购进、验收、仓储、保管、养护、销售、出库、质量跟踪、不良事件报告等方面的质量管理制度、记录等质量管理体系文件。(八)具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。(九...
法规文件;医疗器械