β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)
...于印发β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)的通知》(国卫办医函〔2021〕188号)印发,通知要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委参照执行。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺...
词条;抗菌药物;皮肤试验;药物过敏;法规文件天然药物新药研究技术要求
...。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。其来源包括植物、动物和矿物,一般不包括来源于基因修饰动植物的物质、经微生物发酵或经化学等...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...róngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导原则一、概述:药物中的...
法规文件WS/T 421—2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
...3kàngjiàomǔyàngzhēnjūnyàowùmǐngǎnxìngshìyànròutāngxīshìfǎ英文:Antifungalsusceptibilitytestingofyeasts—BrothdilutionmethodICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T421—2013《抗酵母样真菌药物敏感性试验肉汤稀释法》(Antifungalsusceptibilitytes...
中华人民共和国卫生行业标准;抗酵母样真菌药物非甾体类抗炎药物性肾病
...治疗如血透或腹透。疾病名称:非甾体类抗炎药物性肾病英文名称:non-steroidanti-inflammatorydrug-inducednephropathy分类:肾内科继发性肾脏疾病药物与毒素引起的肾损害ICD号:N14.0流行病学:继发于非甾体类抗炎药(NSAIDs)的肾损害发...
疾病中药、天然药物注射剂基本技术要求
...步规范化、科学化和标准化,加强中药、天然药物注射剂的质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定,特制定本技术要求。第一部分新的中药...
法规文件医用药物中毒所致的精神障碍
...、美芬丁胺(恢压敏)作为升压药。5.安定中毒安定的化学名称为苯甲二氮:(1)严格掌握适应证,剂量和持续时间用药时间。(2)婴儿、有青光眼病史及重症肌无力患者忌用。(3)本品能增强氯丙嗪和单胺氧化酶抑制剂(如帕吉林)的作用...
疾病;精神科药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...:第一条为加强药物Ⅰ期临床试验(以下简称I期试验)的管理,有效地保障受试者的权益与安全,提高Ⅰ期试验的研究质量与管理水平,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理...
药物导致的肺部疾病
...病疾病代码ICD:J98.4疾病分类呼吸内科疾病概述药物在疾病的预防、治疗和诊断中起着极其重要的作用,但另一方面,它又可因其毒副作用导致机体各脏器的损害。药源性肺病的发生率约占全身药物不良反应的5%~8%,而后者的发...
疾病;呼吸内科化学药物制剂研究基本技术指导原则
...制剂研究基本技术指导原则一、概述:药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当,处方、工艺设计不合理,对产品质量会产生一定的影响,甚至...
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