急性药物过敏性间质性肾炎临床路径(2016年版)
拼音:jíxìngyàowùguòmǐnxìngjiānzhìxìngshènyánlínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《急性药物过敏性间质性肾炎临床路径(2016年版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床...
临床路径;2016年版临床路径WS/T 421—2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
...型的微生物,多用于仍未遇到耐药菌株的新抗菌药物。2.9效价potency抗菌药物巾具有抗菌活性的部分,通过同类标准物质测定得出。单位表示为mg/g、IU/g.或用百分比表示。2.10质量控制qualitycontrol;QC为保证检测的准确性和可重复...
中华人民共和国卫生行业标准;抗酵母样真菌药物化学药物制剂研究基本技术指导原则
...对原料药理化性质及生物学性质的考察,根据临床治疗和应用的需要,选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理化性质、稳定性试验结果和药物吸收等情况,结合所选剂型的特点,确定适当的指标,选择适宜的辅料,进行...
法规文件抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
拼音:kàngzhǒngliúyàowùshàngshìshēnqǐnglínchuángshùjùshōujíjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物上市申请临床数据...
法规文件化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...剂与其制备工艺密切相关,同时也需要结合其制剂的临床应用特点来考虑如何对可能残留的溶剂进行研究。2.1原料药制备工艺原料药制备工艺中可能涉及的残留溶剂主要有三种来源:合成原料或反应溶剂、反应副产物、由合成原...
法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...发作类型/癫痫综合征,但临床前数据可以帮助建立药物应用于临床的相关假说。应该对下列综合征分别进行探讨:特发性全面性癫痫、症状性/隐源性全面性癫痫,包括某些特定发生于儿童的综合征(例如West或婴儿痉挛症、Dravet...
法规文件WS/T 686—2020 消毒剂与抗抑菌剂中抗病毒药物检测方法与评价要求
...测定和评价。2规范性引用文件:下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682分析实验室...
中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;法规文件药物导致的肺部疾病
...肺部机会性感染化疗药物、皮质激素、抗生素的较长时间应用之后,可出现继发性肺部感染。7.肺血管改变有许多药物可引起肺血管的改变,如口服避孕药、环孢素、丝裂霉素、白介素-2、普萘洛尔可引起肺动脉高压;皮质激素...
疾病;呼吸内科单纯性和复杂性皮肤及软组织感染抗菌药物临床试验指导原则
...性可能受环境因素影响,应对其开展研究和评价。例如,应用在酸性环境下活性降低的药物(如氨基糖苷类药物)治疗脓肿时,可能需要给予较高的剂量。2.对照药物:非劣效性临床试验中应选择SFDA已批准的治疗复杂性皮肤及软...
法规文件伤寒的肥达氏试验
...idal阳性反应,其中一部分是由于在发病早期已大量应用过氯酶素,有的是由于应用了免疫抑制剂(如肾上腺皮质激素),有的可能是轻型感染,个别人可能由于先天性体液免疫功能缺陷或老弱、婴儿免疫功能低下所致。化...
化验及医学检查