药物避孕
...龄35岁的吸烟妇女不宜长期服用,以免卵巢功能早衰。⑩精神病生活不能自理者。4.用法及注意事项复方醋酸环丙孕酮片(每片含醋酸环丙孕酮2mg、炔雌醇0.035mg)用法:从月经周期第1日开始服药,一日1片,连服21日。停药7天后...
计划生育;避孕药物非临床研究质量管理规范
...统不受污染;(五)定期进行体检,患有影响研究结果的疾病者,不得参加研究工作;(六)经过培训、考核,并取得上岗资格。第五条非临床安全性评价研究机构负责人应具备医学、药学或其它相关专业本科以上学历及相应的...
法规文件2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...保证医疗质量和医疗安全,按照2013年全国卫生工作会议精神、2013年卫生工作要点和《抗菌药物临床应用管理办法》,制定本方案。一、活动目标:通过开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动,巩固前两年全国抗菌药物临床应...
法规文件直流电药物导入疗法
...应症:直流电药物导入疗法一般与直流电疗法及所用药物的适应证相同,但其应用较广,如急慢性炎症、周围神经损伤、某些眼科疾患、冠心病等。常用于周围神经损伤、神经炎、神经根炎、神经症、自主神经功能紊乱、高血压...
医疗技术名治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...其治疗干预和患者的依从性,那么没有这个导入期可能会导致过度夸大真正的治疗效果,而通常一般的医疗过程中无法达到这样强化的治疗干预和良好的依从性。除此之外Ⅲ期临床试验中安慰剂导入期能够帮助筛除依从性差的受...
法规文件抗菌药物临床应用管理办法
...原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物,不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督...
抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床和微生物学特征,一般应从临床疗效、细菌学疗效和综合疗效三个方面分别进行评定。在某些情况下,根据感染疾病和细菌的特征,可以仅对某一个或/和两...
法规文件药物
...物剂量过高或和另一同类药物合用时,超过其代谢能力会导致药物蓄积中毒。为了达到满意疗效而又几乎无毒性,必须做到用药个体化:正确选择药物;还要考虑病人的年龄、性别、身高、饮食习惯、种族;仔细地调整剂量。疾...
气功学预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...状态下药物的使用提供支持性信息。需要注意的是,由于导致大流行性流感或人禽流感(与季节性流感相比)或特殊流感亚型的毒株可能具有不同于临床试验研究毒株的毒力,在以普通季节性流感患者为研究对象的预防性临床试...
法规文件健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...示,对于抗肿瘤药物,以体表面积(mg/m2)计算剂量时,导致10%啮齿类动物死亡的剂量(LD10)和非啮齿类动物的MTD均与人体的MTD有很好的相关性。体表面积归一化法是从动物剂量估算HED普遍接受的做法。在某些情况下,使用其他...
法规文件