非甾体类抗炎药物性肾病
...的不良反应,剂量应个体化,不宜过大剂量,用药过程中可用内生肌酐清除率(Ccr)监测肾功能,如发现Ccr下降则立即停药。对高危患者尤其年龄在60岁以上者、高血压、糖尿病、动脉硬化、心力衰竭、脱水、严重感染或败血症...
疾病中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáonǚxìnggèngniánqīzōnghézhēnglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布...
2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
拼音:2013niánquánguókàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月6日卫办医政发〔2013〕37号印发。2013年全国抗菌药物临床应...
法规文件中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
拼音:zhōngyào、tiānrányàowùzhìliáoguànxīnbìngxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天...
β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)
拼音:βnèixiānànlèikàngjūnyàowùpífūshìyànzhǐdǎoyuánzé(2021niánbǎn)基本信息:《β内酰胺类抗菌药物皮肤试验指导原则(2021年版)》由国家卫生健康委办公厅于2021年4月13日《国家卫生健康委办公厅关于印发β内酰胺类抗菌药...
词条;抗菌药物;皮肤试验;药物过敏;法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
拼音:yàowùlínchuángshìyànshēngwùyàngběnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本...
天然药物新药研究技术要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然药物新药研究技术要求》由国家食品药品监督管理局于2013年1月18日国食药监注[2013]17号印发。天然药物新药研究技术要求一、概述:本技术要求所指的天然药物是指在现代医药理...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
...偏倚,特别是在开放性研究中?不同研究存在不同定义ORR?可用单臂或随机研究?比较性研究中首选盲法?推荐进行盲态审查?可在单臂研究中评价?与生存研究相比,可较早并且在研究规模较小的研究中评价?有效性归因于药物,而非...
法规文件抗菌药物临床应用管理办法
拼音:kàngjūnyàowùlínchuángyìngyòngguǎnlǐbànfǎ《抗菌药物临床应用管理办法》由卫生部于2012年4月24日卫生部令第84号印发,自2012年8月1日期实施。抗菌药物临床应用管理办法第一章总则:第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应...
化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùcánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化学药物残留溶剂研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号印发。指导原则编号:【H】GPH7-1化学药物残留溶剂研究的技术指导...
法规文件