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接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...试验结论。必要时要随临床报告同时提交用于统计分析的数据库。（六）产品质量跟踪报告（适用于重新注册）：1.为全面了解已注册产品临床使用情况，申请人/生产企业应在质量跟踪报告中提供已注册产品市场销售情况，包括...
法规文件 -
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...gxīnjiǎotònglínchuángyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年7月8日国食药监注[2011]302号发布。中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原...
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北京市开办药品零售企业暂行规定
...管理机构或专职质量管理人员，配备一定数量的依法经过资格认定的执业药师或药学技术人员，从事质量管理、处方审核、药学服务等工作。（一）经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备至少1名执业药师及2名具...
法规文件 -
同种异体皮肤移植技术管理规范（2017年版）
...防措施等，并签署手术知情同意书。（五）建立病例信息数据库并配备人员进行严格管理，在完成每例同种异体皮肤移植后，应当按要求保留并按规定及时上报相关病例数据信息。（六）医疗机构和医师按照规定接受同种异体皮...
公文；医疗技术管理规范 -
保健食品注册管理办法（试行）
...不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站数据库中检索）。（四）申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书。（五）提供商标注册证明文件（未注册商标的不需提供）。（六）产品研发报告（包括研发思路...
法规文件 -
痛风及高尿酸血症临床路径（2016年版）
...病人自我评估、用药和生活方式指导、血尿酸自我监测、数据库录入）病情变异记录□无□有，原因：1.2.护士签名医师签名时间住院第2-3天住院第4-10天诊疗工作□上级医师查房，完成上级医师查房记录□根据患者病情调整诊断...
临床路径；2016年版临床路径 -
影像型超声诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则
...应用部分，以及信号输入和输出部分）④配接各探头时的临床应用部位,如腹部、浅表及小器官、外周血管、心脏、妇产科、经颅、经阴道、经直肠、经食道（心脏）等，必要时列表表示；⑤对所有组件的全面描述，至少包括：a....
法规文件 -
中医医院内分泌病科建设与管理指南（试行）
...内分泌病基本诊疗技术基础上，以中医理论为指导，应用药物和技术开展内分泌病诊疗工作，注重突出中医药特色，充分发挥中医药优势，继承、创新和发展中医特色诊疗技术，不断提高中医临床诊疗水平。第五条各级中医药管...
法规文件；建设与管理指南 -
WS 539—2017 远程医疗服务基本数据集
...程医疗信息系统基本功能规范ICD-9-CM国际疾病分类第九版临床修订全国医疗服务价格项目规范国家发展和改革委员会2012年国家卫生和计划生育统计调查制度国家卫生和计划生育委员会2013年国家级继续医学教育项目学科分类与代...
词条；医疗机构管理；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准 -
医院处方点评管理规范（试行）
...点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促...
法规文件；管理规范