医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年9月16日国食药监械[2011]425号发布。医疗器械不良事件监测工作指南(试行)前言:为全面推进医疗器械不良事件监测工作,规范、指导医疗器械不...
法规文件;工作指南第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2007年11月15日发布。第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范第二类纤维内窥镜产品的技术审评工作,帮助审查人员增进...
法规文件药品管理法
...yàopǐnguǎnlǐfǎ英文:lawofmedicinemanagement《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...zhōnghuárénmíngònghéguóyàopǐnguǎnlǐfǎ《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过,1985年7月1日起执行。最新版本为2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次...
部门规章自凝丙烯酸树脂临时冠技术
...染色。(9)粘固。2.直接印模备牙法(1)备牙前印模,储存印模。(2)牙体制备。(3)液状石蜡或硅油保护制备体。(4)置丙烯酸树脂调和物于印模内,并使之在制备体上就位。(5)树脂橡皮期时取出修整,然后再放回印模...
手术医疗器械监督管理条例
...活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。县级以上地方人民政府食品药品监督管理部...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范全瓷义齿用氧化锆瓷块产品的技...
法规文件尼妥珠单抗
拼音:nítuǒzhūdānkàng英文:Nimotuzumab药品名称:尼妥珠单抗Nimotuzumab分类:头颈部肿瘤用药是否需要检测靶点:否制剂与规格:注射液:50mg(10ml)/瓶适应证:与放疗联合治疗EGFR基因阳性表达的Ⅲ~Ⅳ期鼻咽癌。合理用药要点...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;头颈部肿瘤用药化学药物杂质研究的技术指导原则
...oyuánzé《化学药物杂质研究的技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2005年3月18日国食药监注[2005]106号发布。指导原则编号:【H】GPH3-1化学药物杂质研究的技术指导原则一、概述:任何影响药物纯度的物质统称为杂质。杂...
法规文件吉林省药品监督管理条例
拼音:jílínshěngyàopǐnjiāndūguǎnlǐtiáolì《吉林省药品监督管理条例》由2007年5月24日吉林省第十届人民代表大会常务委员会第三十五次会议通过,2007年5月24日吉林省人民代表大会常务委员会公告第82号公布,自2007年10日1日起施...
管理条例;法规文件