定制式义齿产品技术审查指导原则
拼音:dìngzhìshìyìchǐchǎnpǐnjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《定制式义齿产品技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。定制式义齿产品技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范定...
法规文件肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
拼音:shèngōngnéngsǔnhàihuànzhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肾功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肾功能损害患者的药代动力学研究...
法规文件癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
拼音:diānxiánzhìliáoyàowùlínchuángyánjiūshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则一、前...
法规文件抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则
拼音:kàngzhǒngliúyàowùlínchuángshìyànzhōngdiǎnjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。抗肿瘤药物临床试验终点技术指导原则一、概述:...
法规文件吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
拼音:wěn(féng)héqìchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月10日食药监办械函[2012]210号印发。吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则本指导原...
法规文件化学药物口服缓控释制剂药学研究技术指导原则
拼音:huàxuéyàowùkǒufúhuǎnkòngshìzhìjìyàoxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服缓控释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。缓控释制剂中的药物按适当的速度缓慢释放并吸收,血药浓度“峰...
电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则
拼音:diànzǐxuèyājì(shìbōfǎ)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《电子血压计(示波法)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。电子血压计(示波法)产品注册...
法规文件化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)
拼音:huàxuéyàopǐnzhùshèjìyǔsùliàobāozhuāngcáiliàoxiāngróngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》由国家食品药品监督管理局于2012年9月7日国食药监注[2012]267...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
拼音:Xshèxiànzhěnduànshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。X射线诊断设备(第二...
法规文件流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
拼音:liúxíngxìnggǎnmàobìngdúkàngyuánjiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年12月23日食药监办械函[2011]540号发布。流行性感冒病毒抗...