GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。本标准适用于特殊医学用途配方食品(包括特殊医学用途婴儿配方食品)的生产企业。2术语和定义:GB14881《食品安全国家标准食品生产通用...
法规文件药品生产监督管理办法
...符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人,企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定的情形;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、...
法规文件关于做好儿童和孕产妇新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作的通知
...做好居家儿童防控措施落实。儿童应尽量避免外出,不到人员密集和空间密闭的场所,不走亲访友,不与有呼吸道感染症状的人接触,确需外出的要正确佩戴口罩,做好防护措施。家长要加强居室通风,做好室内消毒,创造清洁...
新型冠状病毒肺炎;新型冠状病毒;通告公告中华人民共和国卫生部
...国家卫生人才发展规划,会同有关部门制订卫生专业技术人员资格标准并组织实施。(十四)组织指导卫生方面的国际交流合作与卫生援外有关工作,开展与港澳台的卫生合作工作。(十五)负责中央保健对象的医疗保健工作,...
组织机构医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...会议应当由检查组成员、观察员、生产企业负责人和相关人员参加。内容包括确认检查范围、落实检查日程、宣布检查纪律和注意事项、确定生产企业联络人员等。第十三条检查员应当按照检查方案进行检查并根据检查评定标准...
法规文件学生集体用餐卫生监督办法
...较远的膳食要有保温设备。第七条学生集体用餐生产经营人员应按规定经体检合格取得健康证后方可上岗。学生营养餐生产经营单位除应符合上款要求外,还应配备专(兼)职营养师(士),或经培训合格的营养配餐员。厨师须...
法规文件医疗器械监督管理条例
...验,应当对拟承担医疗器械临床试验的机构的设备、专业人员等条件,该医疗器械的风险程度,临床试验实施方案,临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析。准予开展临床试验的,应当通报临床试验提出者以及临床试验机...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...械不良事件监测相关法规;5.指定机构并配备专(兼)职人员负责本企业医疗器械不良事件监测工作;6.主动发现、收集、调查、分析和控制所生产医疗器械发生的所有可疑不良事件,按时报告导致或者可能导致严重伤害或死亡...
法规文件;工作指南辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法
...立与其规模相适应的药械管理机构,或者指定符合条件的人员负责药械管理工作,保障药械使用安全,防止药械突发性群体不良事件的发生。第五条医疗机构直接接触药品和无菌医疗器械的人员,应当每年进行健康检查并建立健...
管理办法;法规文件国家食品药品监督管理局听证规则(试行)
...由记录员负责记录。听证主持人由听证组织部门司级以上人员担任。在行政许可、行政处罚听证中,听证主持人、听证员、记录员应当由未参加过本行政许可审查和本行政处罚案件调查的人员担任。听证主持人、听证员由法制部...
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