乳品质量安全监督管理条例
...责任的负责人依法追究责任。第六条生鲜乳和乳制品应当符合乳品质量安全国家标准。乳品质量安全国家标准由国务院卫生主管部门组织制定,并根据风险监测和风险评估的结果及时组织修订。乳品质量安全国家标准应当包括乳...
法规文件实验动物和动物试验管理规程
...1.2本规程所指的实验动物是指来源清楚或遗传背景明确,符合微生物控制指标要求,用于生物制品生产、检定及科研的动物。1.3本规程包括实验动物生产和动物试验两部分。实行国家有关实验动物的认证制度。各单位实验动物部...
生物制品人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品重组人干扰素α2a栓
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...生反应。漂洗水质量由内镜自动清洗消毒机制造商规定,符合GB5749的规定。5.3消毒:5.3.1消毒剂:内镜自动清洗消毒机制造商应规定所使用的消毒剂,选择的消毒剂应符合有关卫生标准。消毒剂可以为液态,也可以是气态。在内...
中华人民共和国国家标准;内镜重组人干扰素α1b注射液
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α1b工程菌株系由带有人干扰素α1b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
...本底计数检测要求:血液分析仪本底计数各参数的结果应符合表1的要求。表1血液分析仪本底计数的检测要求检测项目WBCRBCHbPlt检测要求≤0.5×109/L≤0.05×1012/L≤2.0g/L≤10×109/L5.1.2验证方法:用稀释液作为样本在分析仪上连续检测3...
中华人民共和国卫生行业标准食品经营许可审查通则(试行)
...机关审查。贮存场所、人员及食品安全管理制度等均应当符合本章的通用要求。无实体门店经营的互联网食品经营者不得申请所有食品制售项目以及散装熟食销售。第三章食品销售的许可审查要求:第十三条申请预包装食品销售...
法规文件重组人干扰素α2b注射液
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品中药注射剂
...中药注射剂的生产与贮藏:注射剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、注射剂所用的溶剂包括水性溶剂、植物油及其他非水性溶剂等。最常用的水性溶剂为注射用水,亦可用氯化钠注射液或其它适宜的水溶液。常用的...
中药学;剂型