无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...确对无源植入性医疗器械产品注册申报资料的要求,指导申请人/制造商对该类医疗器械的注册申报资料进行准备,特制订本指导原则。本指导原则系对无源植入性医疗器械的一般要求,除适用于一般意义上的无源植入性医疗器...
法规文件餐饮服务食品安全监督管理办法
...设备设施。第十七条食品药品监督管理部门依法开展抽样检验时,被抽样检验的餐饮服务提供者应当配合抽样检验工作,如实提供被抽检样品的货源、数量、存货地点、存货量、销售量、相关票证等信息。第三章食品安全事故处...
法规文件;管理办法;餐饮行业乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...点做了另一个手术,那么应计为不同的再手术。医生可以报告单次再手术的一个或多个原因。临床报告中应规定如果单次再手术报告的原因超过一个,建议考虑如下情况以确定主要原因:?破裂/缩小;?感染;?包膜挛缩;?坏死/挤...
法规文件WS/T 790.18—2021 区域卫生信息平台交互标准 第18部分:提醒服务
...信息中心、厦门市卫生健康委、国家电子计算机质量监督检验中心。本标准主要起草人:董方杰、胡建平、李岳峰、江振兴、牛力超、孙卫、郑良。标准正文:区域卫生信息平台交互标准第18部分:提醒服务1范围:本标准规定了...
词条;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准中华人民共和国政府信息公开条例
...)行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及申请行政许可需要提交的全部材料目录及办理情况;(八)重大建设项目的批准和实施情况;(九)扶贫、教育、医疗、社会保障、促进就业等方面的政策、措施及其实施...
法规文件医疗器械新产品审批规定(试行)
...交有关资料,经审查批准后,方可进行临床试用。第八条申请医疗器械新产品证书应提交如下材料(一式两份):(一)产品技术报告。应包括本类产品国内外动态分析,产品生物性能、物理性能、化学性能、技术性能和工艺技...
法规文件医院智慧管理分级评估标准体系(试行)
...行记录,并可记录具体参与人员;(3)能够根据诊断、检验结果自动筛选出传染病并生成上报数据;(4)能够按诊断、检验结果识别并提示院内感染情况。401.3.5(1)能够统一管理院内感染、传染病上报数据;(2)有根据诊断...
词条;法规文件;医疗机构管理自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...inginClinicalChemistry;ApprovedGuideline。12.GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》13.GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单六、起草单位:国家食品药品监督...
法规文件云南省药品管理条例
...。第二十四条医疗机构配制的制剂应当按照规定进行质量检验。经检验合格的,凭医师处方在本医疗机构或者委托配制制剂的医疗机构使用。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布广告。第二十五条经省...
管理条例;法规文件职业卫生技术服务机构管理办法
...项目职业病危害评价甲级资质的技术服务机构,不再重复申请乙级资质。第八条从事化学品毒性鉴定机构的资质审定按照《化学品毒性鉴定管理规范》的有关规定执行。第九条设置职业卫生技术服务机构,应当按照区域卫生规划...
法规文件