森林脑炎灭活疫苗
...稳定剂和氢氧化铝佐剂制成。用于预防森林脑炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应...
生物制品;疫苗;森林脑炎;预防类生物制品氯巴占临时进口工作方案
...能力的生产企业加快仿制,同时,也鼓励临床急需的境外药品生产企业积极在中国申请注册上市。二、制定过程及主要内容:按照要求,国家卫生健康委牵头研究起草了两个方案初稿,充分征求国家药监局、发展改革委、工业和...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理农村义务教育学生营养改善计划食品安全保障管理暂行办法
...务教育学生营养改善计划的意见》(国办发〔2011〕54号)要求,加强和规范农村义务教育学生营养改善计划(以下简称营养改善计划)实施过程中的食品安全管理,保障学生饮食安全,特制定本办法。第二条本办法依据《中华人...
法规文件WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...行业标准WS/T651—2019《医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求》(Evaluationrequirementofindicatorsformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizationprocesses)由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2019年01月30日《关于发布〈过碳酸钠消...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...理、结构、性能、预期用途内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前对吻合器的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意...
法规文件广东省食品安全条例
...广播电台、电视台、报刊、互联网站等媒体应当按照有关要求播出或者刊登食品安全法律法规和公益广告,宣传食品安全知识。第九条消费者应当增强食品安全意识和自我保护能力,养成健康的饮食习惯,不购买、不食用不安全...
管理条例;法规文件吸附百白破联合疫苗
...化铝佐剂制成。用于预防百日咳、白喉、破伤风。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1百日咳疫苗原液制造:应符合本品种附录1中的1项...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品腮腺炎减毒活疫苗
...加适宜稳定剂冻干制成。用于预防流行性腮腺炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:毒种制备及疫苗生产用细胞为原代鸡胚细胞。2.1.1细胞管...
生物制品;疫苗;腮腺炎;预防类生物制品超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统的、全面的评价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内...
法规文件GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则。本标准适用于特殊医学用途配方食品(包括特殊医学用途婴儿配方食品)的生产企业。2术语和定义:GB14881《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》...
法规文件