人免疫球蛋白
...温乙醇蛋白分离法或经批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理制成.含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品聚维酮碘
...。其特点是强力杀菌,毒性低,且为广谱杀菌剂,能杀死病毒、细菌、芽孢、真菌及原虫。对金葡球菌、淋球菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体、乙肝病毒、艾滋病毒、阴道滴虫等都有较强的杀灭作用。可用于皮肤消毒、外伤皮肤黏膜...
消毒防腐药人血丙种球蛋白
...提取的免疫球蛋白制剂。含两种球蛋白90%以上。用于常见病毒性感染的被动免疫,主要用于预防麻疹和传染性肝炎。制造:1.1制造要求与《人血白蛋白(低温乙醇法)制造及检定规程》中1.1项规定相同。1.2制造工艺1.2.1采用低温...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物弓形虫病
...哕音等,X线检查有炎症浸润灶。肺部病变多合并巨细胞病毒和细菌感染,呈间质性和小叶性肺炎表现。其他:妇女妊娠初期感染弓形虫可通过胎盘屏障,常使胎儿发生广泛病变而导致流产、早产、死产等,可见无脑儿、脑积水...
寄生虫病;生物学;弓形虫病;感染内科;原生动物性疾病;疾病HCMV
概述:人巨细胞病毒(Humancytomegalovirus,HCMV)现已命名为人疱疹病毒5型(Humanherpersvirus5,HHV-5),分类上归疱疹病毒乙亚科的巨细胞病毒属。人疱疹病毒5型在人群中感染非常普遍,但大多数呈临床不显性感染,多数人在儿童或...
生物学;病毒HHV-5
概述:人巨细胞病毒(Humancytomegalovirus,HCMV)现已命名为人疱疹病毒5型(Humanherpersvirus5,HHV-5),分类上归疱疹病毒乙亚科的巨细胞病毒属。人疱疹病毒5型在人群中感染非常普遍,但大多数呈临床不显性感染,多数人在儿童或...
生物学;病毒动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...好的性能,但是在另一方面,它们应用到人体则又会增加病毒传播和免疫原性等方面的安全风险。因此,对于动物源性医疗器械安全性的评价,需要考虑比常规医疗器械更多方面的内容。如果申请者/制造商在准备医疗器械注册...
法规文件人巨细胞病毒
概述:人巨细胞病毒(Humancytomegalovirus,HCMV)现已命名为人疱疹病毒5型(Humanherpersvirus5,HHV-5),分类上归疱疹病毒乙亚科的巨细胞病毒属。人疱疹病毒5型在人群中感染非常普遍,但大多数呈临床不显性感染,多数人在儿童或...
生物学;病毒黄病毒属
拼音:huángbìngdúshǔ英文:Flavivirus中文名称:黄病毒属英文名称:Flavivirus分类类型:属分类:黄病毒科黄病毒属黄病毒属成员:种型加德格兹谷病毒(GadgetsGullyvirus)科萨努森林病毒(KyasanurForestdiseasevirus)兰加特病毒(Langatvir...
生物学;病毒猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...生产用房应为独立的单元,不得携入或操作强毒株或其他病毒、致病菌。生产前,应对生产区进行消毒。工作人员必须经过专业培训,身体健康,并服用脊髓灰质炎活疫苗。每年生产前应进行体检。传染性肝炎、痢疾、活动性肺...
生物制品