药品经营许可证管理办法
...受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第四条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。(四)...
法规文件医药卫生档案管理暂行办法
...始记录、报告和批复。7.国外厂商申请进口药品注册的申报材料和批件。8.生物制品产品计划、规划设计任务书、产品试制说明书、实验设计、实验数据、现场考核及临床试验观察记录、协作合同及完成情况报告等。9.生产及...
法规文件同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,如采用的病毒灭活工艺及相关参数等,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员...
法规文件人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法
...专业实验室和省级保藏中心应当定期向卫生部指定的机构申报保藏入库菌(毒)种目录。国家级保藏中心可根据需要选择收藏省级保藏中心保藏的有价值的菌(毒)种。第十八条保藏机构有权向有关单位收集和索取所需要保藏的...
法规文件艾滋病监测管理的若干规定
...,并强制采取预防、治疗和消毒措施:(一)隐瞒病情不申报,逃避查验的;(二)已知系艾滋病病人或感染者,有传播艾滋病行为的;(三)瞒报携带本规定第二条第(四)项物品入境的;(四)拒绝执行本规定第二十三条、...
法规文件卫生行政许可管理办法
...规定程序和要求出具初审意见,并将初步审查意见和全部申报材料报送上级卫生行政部门审批。法律、法规另有规定的,依照其规定。符合法定要求的,上级卫生行政部门不得要求申请人重复提供申请材料。第二十三条卫生行政...
法规文件X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类X射线诊断设备(以下简称X射线机),类代号现为6830。二、技术审查要点:...
法规文件2010年农村改水改厕项目管理方案
...要积极协商地方各级财政部门尤其是省级财政部门,按照申报项目时承诺的条件,落实卫生厕所建设地方配套资金、督导、健康教育、培训等工作经费;筹措水质卫生监测的其他费用。地方各级特别是省级要从推进医改工作的高...
法规文件;管理方案祁宏
...中医药科技进步二等奖1项、盐城市科技进步三等奖4项,申报国家医学实用型专利3项。分别获“江苏省卫生系统先进工作者”、“江苏省第二届优秀青年中医药工作者”、“盐城市名中医”等称号,2005年起享受盐城市政府特殊...
人物百科;现代围手术期处理
...、新开展之大手术、截肢(指)手术与全身状态不佳者,应申报科主任、医务处(部)或院领导审批。2.准备皮肤:(1)手术区的皮肤应在术前24h开始准备1~2次,皮肤不甚干净者,应在术前48h开始准备2~3次。(2)足底皮肤厚且有深纹,...
手术