重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品叠氮高铁血红蛋白
...:diédàngāotiěxuèhóngdànbái英文:Azidemethemoglobin概述:Hb测定大致分为:①根据Hb分子组成,测定总Hb法(全血铁法);②根据血液物理特性测Hb(比重法、折射仪法);③根据Hb与O2可逆性结合的特性测Hb(血气分折法);④根据H...
化验及医学检查;临床血液检查;红细胞托马斯·亨特·摩尔根
...根对孟德尔真正服气了,实验结果完全符合孟德尔从豌豆中总结出的规律。当摩尔根坐在显微镜旁边,再次定睛观察这些瞪着白眼的果蝇时,他发现了一个不同于孟德尔规律的现象。按照孟德尔的自由组合规律,那些长着白眼的...
人物百科;诺贝尔生理学或医学奖PAF
...床血液检查出血和凝血检查取材:血液血小板活化因子的测定原理:(1)血小板聚集法:根据PAF能诱导血小板聚集的原理,用PAF作用于洗涤的人、兔、豚鼠等血小板悬液或富血小板血浆(platelet-richplasma,PRP),引起血小板聚集...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查血源乙型肝炎疫苗
...犬病疫苗者,均不采血。1.1.3必要时以免疫扩散法(ID)测定HBsAg亚型。血源应以ad亚型为主,可有少量ay亚型。1.2单份血浆检查1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2HbsAg测定用对流电泳法测定,HBsAg滴度应≥1∶8,...
生物制品WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...程化学指示物应按表1设定的条件进行测试并符合要求。测定方法见附录A。表1灭菌过程指示物的测试和性能要求注1:若过程化学指示物仅标明在低于55℃或高于65℃的温度下灭菌周期使用,则表1中的测试应在生产商规定的最高温...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...A有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1生物学活性:依法测定(2010年版药典三部附录ⅩC)。3.1.2蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.3比活性:为生物学活性与蛋白质含量之比,每1mg蛋白质应不低于1.0×1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品2010年版药典二部附录Ⅻ
...共和国药典》(2010年版)二部附录Ⅻ附录ⅫA升压素生物测定法:本法系比较垂体后叶标准品(S)与供试品(T)两者引起大鼠血压升高的程度,以测定供试品的效价。标准品溶液的制备:迅速、精密称取垂体后叶标准品适量,...
2010年版药典附录酶联免疫吸附剂测定
...nosorbentassay;ELISA1971年Engvall和Perlmann发表了酶联免疫吸附剂测定(enzymelinkedimmunosorbentassay,ELISA)用于IgG定量测定的文章,使得1966年开始用于抗原定位的酶标抗体技术发展成液体标本中微量物质的测定方法。ELISA基本原理:这一方...