影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...列表。2.产品的安全特性和性能特性(1)设计规范对于没有在现行国家标准/行业标准中规定的重要技术,应描述其进行的规范的设定理由。(2)安全性①提供产品符合适用的电气、热、机械安全标准(例如GB9706.1、GB9706.9等)...
法规文件自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...说明,并找出不符的原因。四、名词解释:非专业人员:没有经过相应领域或学科正规培训的个人(GB/T19634-2005)。专业人员:经过相应领域或学科正规培训的个人。制造商常设测量程序:经过一个或多个制造商的工作校准液或...
法规文件麻醉药品管理办法
...卫生部审查批准,发给《麻醉药品进口准许证》后,方可申请办理进口手续。第十九条出口麻醉药品,应向卫生部提出申请并交验进口国政府主管部门签发的进口准许证,经卫生部审查发给《麻醉药品出口准许证》后,方可办理...
法规文件科学记忆法
...意志努力记忆某种材料的方法,叫做有意记忆法。相反,没有明确的目的或任务,也不需要意志努力的记忆方法,称为无意记忆法。心理学研究表明,有意记忆的效果明显优于无意记忆效果。为了系统地掌握科学知识,必须进行...
心理学与精神病学;记忆卫生部业务主管社会团体登记管理办法
...立、变更及注销登记的审查第五条卫生部负责社会团体的申请登记审查,包括对社会团体的筹备申请登记、成立申请登记和变更、注销申请登记前的审查。第六条申请筹备成立社会团体,发起人应当向卫生部提交下列文件:(一...
法规文件血站管理办法
...行政部门申请办理执业登记,取得《血站执业许可证》。没有取得《血站执业许可证》的,不得开展采供血活动。《血站执业许可证》有效期为三年。第十四条血站申请办理执业登记必须填写《血站执业登记申请书》。省级人民...
法规文件人类辅助生殖技术管理办法
...件等实际情况,制订人类辅助生殖技术应用规划。第六条申请开展人类辅助生殖技术的医疗机构应当符合下列条件:(一)具有与开展技术相适应的卫生专业技术人员和其他专业技术人员;(二)具有与开展技术相适应的技术和...
法规文件基因检测
...贵(2007年的价格是10万美元),主要应用于研究领域,还没有得到大众市场的认可。在单项型基因检测中,最引人注目的是对单碱基多态性(SNP)的测定,也就是对DNA特定位置上的单个碱基序列的分析。尽管人与人之间高矮胖瘦...
生物学;生物医学;遗传学病残儿医学鉴定管理办法
...民,其生育的子女因各种原因致病、致残,要求再生育而申请病残儿医学鉴定的,均适用本办法。第三条本办法中的病残儿是指因先天(包括遗传性和非遗传性疾病)或后天患病、意外伤害而致残,目前无法治疗或经系统治疗仍...
法规文件沈阳市药品和医疗器械监督管理办法
...类产品的,证明文件应当保存至产品有效期届满后一年;没有有效期的,应当保存至产品销售后或者停止销售后三年;属于植入类、介入类等国家规定的重点产品的,证明文件应当永久保存。第十四条生产医疗器械应当符合医疗...
法规文件;管理办法