冻干组织胺丙种球蛋白
...:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin冻干组织胺丙种球蛋白制造及检定规程:本品系由人血丙种球蛋白、磷酸组织胺(或盐酸组织胺)配制而成。能刺激机体产生抗组织胺的抗体,从而消除内源性组织胺的致病作用,用于治疗过敏...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物;生物制品鬼臼毒素软膏
拼音:guǐjiùdúsùruǎngāo药品标准:正式名:鬼臼毒素软膏汉语拼音:GuijiudusuRuangao标准号:WS-029(X-027)-98(2)拉丁文或英文:PodophyllotoxinOintment主要活性成分:含鬼臼毒素(C22H22O8)应为标示量的90.0-110.0%。性状:乳白色软膏...
布氏菌素
拼音:bùshìjun1sù英文:brucellin布氏菌素制造及检定规程本品系牛、羊、猪型布氏菌的30天肉汤培养物,经加温杀菌的除菌过滤液。对已有布氏菌感染或曾接受布氏菌活菌苗免疫之机体。能引起特异的皮肤变态反应。供布氏菌病...
绿脓杆菌
...椽酸盐。绿脓杆菌有菌体o抗原和鞭毛h抗原。o抗原含有内毒素和原内毒素蛋白质两种成份。原内毒素蛋白质是一种高分子、低毒性,免疫原性强的保护性抗原,不仅存在于不同血清型绿脓杆菌中,而且广泛存在于假单胞菌属的其...
生物学WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...差异在±15%的范围内。评价方法详见附录C。5.4测量区间:制造商声明的测量区间至少需覆盖2.2mmol/L~22.2mmol/L的范围,有特殊病情监测需要且有条件的医疗机构可选择测量区间更宽的仪器。5.5抗干扰性能:5.5.1类葡萄糖物质:采用...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪防止黄曲霉毒素污染食品卫生管理办法
...行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,防止黄曲霉毒素污染食品,制定本办法。第二条农业、粮食、商业、轻工、外贸、交通运输等部门应积极改善生产、加工、贮藏、运输和销售条件,共同协作,防止食品发霉变质,做...
法规文件老年人假膜性小肠结肠炎
...生素及病情危重等),难辨梭状芽孢杆菌异常繁殖,产生毒素,损伤黏膜而发生有假膜形成的炎症和腹泻,老年人较多见。现已证实,抗生素的应用是引起PMC的主要诱因。其中尤以青霉素类抗生素最易诱发该病,其次为头孢菌素...
疾病;老年病科甲型乙型肝炎联合疫苗
...应小于100μg/ml(2010年版药典三部附录ⅥG)。3.1.1.6细菌内毒素检查:应小于10EU/ml(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.1.7吸附完全性:取供试品上清液,用酶联免疫法检测甲肝病毒抗原含量,上清液中甲肝抗原应不高...
生物制品;疫苗;甲型肝炎;乙型肝炎;预防类生物制品自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...指导原则是对自测用血糖监测系统的一般要求,申请人/制造商应依据产品具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据产品具体特性确定本指导原则的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由并提交相应的...
法规文件矫形器
...等,并结合患者个人生活、工作条件,对矫形器提出具体制造和装配要求。同时康复医师应让患者了解使用矫形器的目的、必要性、使用方法、可能出现的问题等。3.矫形器装配前的治疗由治疗师为患者进行针对性的肌肉力量、...
医疗器械