化学药物稳定性研究技术指导原则
...五)分析方法:评价指标所采用的分析方法应经过充分的验证,能满足研究的要求,具有一定的专属性、准确度、精密度等。三、稳定性研究的试验方法:根据研究目的不同,稳定性研究内容可分为影响因素试验、加速试验、长...
法规文件过氧化酶染色
...颗粒,红细胞呈棕色或绿色;浓度过低失去应起的作用。验证方法:将其滴加在未染色血膜上,产生微小气泡为准。相关疾病:单核细胞白血病
血液检查;化验及医学检查;血细胞化学染色普拉替尼
...患者的治疗。合理用药要点:1.治疗前必须明确有经充分验证的检测方法检测到RET基因融合阳性。2.推荐剂量为每天400mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。应在每天相同的时间服用,空腹状态下口服,即服用本品前至少2小...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药全息生物学
...统中医诊疗法中符合生物全息原理的内容,在临床上进行验证和推广。三是研制诊疗器械,即根据生物全息原理,结合传统治疗经验,运用现代科学技术研制专门用于全息诊疗的仪器和工具。
学科名放射性药品管理办法
...行可测限度、范围、特异性、准确度、精密度、稳定性等方法学的研究。放射性新药的分类,按新药审批办法的规定办理。第七条研制单位研制的放射性新药,在进行临床试验或者验证前,应当向卫生部门提出申请,按新药审批...
法规文件血糖仪产品注册技术审查指导原则
...准间期进行说明制造过程控制程序(包括软件)修改未经验证,导致产品的测量误差不符合要求生产过程关键工序控制点未进行监测,导致各部件配合不符合要求等外购、外协件供方选择不当,外购、外协件未进行有效进货检验...
法规文件心理人类学
...性的研究,他们通过对澳大利亚土著居民的人类学调查,验证了弗洛伊德理论。文化与个性的研究在本尼迪克特进行日本人的研究时达到了极盛时期。2、发展与文化。为了探讨文化因素在未开化社会中对精神发展的影响,米德...
心理学与精神病学丘脑板内核群毁损术
...为广泛的灼痛感,也可引起双侧的灼痛,据此可以进一步验证和确定靶点位置。2.导入射频毁损电极,65~85℃毁损60~120s。注意事项:1.由于疼痛的非特异性投射纤维是双侧性的,一般需要做双侧的板内核群毁损;即使是单侧性...
手术过氧化物酶染色
...颗粒,红细胞呈棕色或绿色;浓度过低失去应起的作用。验证方法:将其滴加在未染色血膜上,产生微小气泡为准。相关疾病:单核细胞白血病
化验及医学检查;血细胞化学染色;血液检查赛沃替尼
...性NSCLC成人患者。合理用药要点:1.用药前必须有经充分验证的检测方法检测到MET外显子14跳跃突变。对于肺肉瘤样癌,更应注意检测MET外显子14跳跃突变。2.对于体重≥50kg的患者,建议赛沃替尼起始剂量为600mg,对于体重<50kg的...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药