万络的额外赔偿对药学临床研究等颇有启示
...排了9项临床试验,但这些试验的规模较小、周期较短,受试者罹患心血管疾病的几率也较小,且未设定心血管病况的判定标准。在FDA的关注下,默沙东做出在这些研究中收集资料对心血管疾病风险进行分析的样子,还在给医生...
药品天地;专业药学;药品不良反应手足口疫苗的考验
...率达到94.5%;昆明所生产的疫苗III期临床共有1.2万多名受试者,疫苗表现出对EV71型病毒引起的手足口病及其重症具有95%以上的保护率。 不过,让研发者担心的是,这次研发都是针对病毒EV71的疫苗,也就是说只对50%左右...
医药经济;生物技术;技术要闻中医多途径联合给药治疗慢性肾衰竭临床疗效评价*
...良反应难以耐受,或出现严重不良事件,或无任何理由,受试者自行退出。 1.6一般资料所有病例均来自本科住院及门诊患者。本研究共纳入60例患者,治疗组和对照组各30例,试验开始第2周、第4周,治疗组2例因对灌肠不耐...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2012年第10卷第10期中药方的知识产权保护现状及方式的探讨
...处方经过长期临床实践证明疗效显著,组方合理,是我国新药开发的主要来源之一。1.2秘方秘方一般由一些医药世家掌握,不外传。其特点是许多代人的临床实践经验的积累,疗效好,方法独特,基本符合中医理论原则。目前的...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第8期通博益脑片人体药理学研究
...正常人体的药理学与生物等效性。方法18名健康男性志愿受试者随机交叉口服40mg受试制剂通博益脑片和参比制剂通博益脑胶囊40mg后,采用高效液相色谱法,以卡马西平为内标,测定两种制剂的血浆药物浓度。结果受试制剂和参...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2010年第10卷第6期基因治疗备份健康
...活习惯、性格、基因等与疾病之间的因果脉络。 而在新药研发中,生物银行则在拉近实验室和临床之间那条越来越大的鸿沟。传统的新药研发,动物实验效果良好,临床效果却不突出,有些作用甚至相反。巨额研发资金打水...
医药经济;生物技术;技术要闻白岩《中药品种保护条例》与其他法律法规协调问题的探讨
...品种在保护期届满前还可以延长保护。一些中药品种是在新药保护期届满(按新药保护及技术转让规定,新药保护期一类为12年,二、三类为8年,四、五类为6年)才申请中药品种保护;一些中药品种是在申请专利或获得专利权若干...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药致信国务院领导同志(2)
...肝疫苗普种。对适应人群实施免费接种。 4加大乙肝新药开发力度和速度。改变主要依*进口乙肝药物的被动局面。大力开展乙肝知识的普及宣传,消除乙肝恐慌。 5加强对因“乙肝致贫”者的帮扶社会保障工作。减免贫困...
医源资料库;医源图书馆;疾病类;战胜乙肝;“中国乙肝维权运动”大事记医事民事司法范畴研究
...疗效、延误病情造成损害扩大的民事诉讼;4)私自进行新药临床试验和验证引发的民事诉讼;5)违反广告宣传管理规定,扩大或虚拟宣传治疗效果和保健效果的,误导患者或消费者,造成损害或未达到宣传效果引发的民事诉讼...
医源资料库;在线期刊;中国煤炭工业医学杂志;2006年第9卷第12期儿童医药资源短缺困局如何破解?
...配,确保儿童用药的合理性、合法性以及安全可靠性;在新药研发中主动增加儿童剂量剂型研究的申报,在政府招标采购等用药领域予以优先考虑,等等。 儿童医疗资源短缺的矛盾,在我国医疗资源稀缺的大格局中尤为突出...
医药经济;生物技术;技术要闻