国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程
...区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为加强我国临床合理用药管理,促进国家重点监控合理用药药品目录的制订调整更加科学合理,不断规范临床用药行为,维护人民群众健康权益,我委制定了《国家重点监控合理用药...
词条;法规文件;合理用药血糖仪产品注册技术审查指导原则
...创型、微创型和无创型,其中有创型血糖仪是指需要采集受试者的血液进行检测的血糖仪,微创型血糖仪是指通过采集受试者细胞间质液检测人体血糖的血糖仪,无创型血糖仪是对人体不造成任何创伤检测人体血糖的血糖仪。(...
法规文件沙美特罗
...间发作哮喘患者的治疗中,沙美特罗优于安慰剂,可提高受试者的睡眠质量,增加夜间哮喘患者安睡的百分率。国内报道,一项随机、交叉、双盲临床试验观察了沙美特罗对30对中度哮喘患者的疗效,应用沙美特罗吸入剂,每次5...
呼吸系统药物;平喘药物;气道扩张药;药物药物代谢产物安全性试验技术指导原则
...产物安全性试验技术指导原则一、概述:药物安全性的非临床研究通常由标准的动物毒理学试验组成,这些试验通常包含了药物暴露量的评价,主要是母体药物血浆浓度的评价。一般情况下,通常将非临床试验中获得的血浆药物...
法规文件贝拉司特
...患者在1周起效,肺性高血压患者则在15~30min起效。健康受试者服用100mg贝前列素后,平均血浆峰浓度为0.4ng/ml。贝前列素达峰时间为1.4h,半衰期为1h,其15%以原形排出,70%以代谢物排出。贝前列素的适应证:用于治疗慢性动脉闭...
防暑降温措施管理办法
...、高温天气作业劳动保护工作,维护劳动者健康及其相关权益,根据《中华人民共和国职业病防治法》、《中华人民共和国安全生产法》、《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国工会法》等有关法律、行政法规的规定,...
法规文件支气管运动激发试验
...运动前后呼吸功能的变化,以判断是否有哮喘发作,并对受试者的肺功能情况作出判断。
呼吸科;化验及医学检查GBZ/T 240.6—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验
...家职业卫生标准GBZ/T240.6—2011《化学品毒理学评价程序和试验方法第6部分:急性皮肤刺激性/腐蚀性试验》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part6:Acutedermalirritation/corrosiontest)由中华人民共和国卫生部于2011年08月19日...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤刺激性/腐蚀性吉林省药品监督管理条例
...注册的资料应当真实、完整、规范。第四十二条申请新药临床试验、新药生产、已有国家标准的药品注册及药品补充申请,应当按照国家规定制备样品。第四十三条任何单位和个人不得以任何方式将未经批准的药物用于人体。第...
管理条例;法规文件3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...用对于3A类半导体激光治疗机,具有较为成熟机理和较多临床研究数据支持的医学应用主要是血管外照射缓解高脂血症、高粘血症引起的临床症状或镇痛作用。镇痛作用是美国FDA批准激光生物刺激治疗产品的预期用途。(五)产...
法规文件