基因组学研究推进新药研发
...合式的临床终点,并在随后的Ⅲ期临床试验中,严格限制受试者为只使用小剂量波尼松的患者,这样也就最大程度地排除了其他药物的干扰。调整临床评价策略后,Belimumab在Ⅲ期临床试验中得到了正面的评价,最终被FDA批准上市...
药品天地;专业药学;药学研究新安医学知识产权保护现状及对策
...时避免侵权行为。中药企业应在有独立自主知识产权的创新药物开发、老产品的二次开发以及中药现代化生产技术等方面加大研发力度。通过利用专利、商标、著作权和商业秘密等方式进行成果的自我保护。同时,密切关注国际...
医学教育;科教新闻2010年研发中的药物潜力
...的产品,给人的印象是丰富而且呈现多样化。尽管10年前新药数量“井喷式”增长的场面不可再来,但同样会有一大批新药涌现。其中包括很多口服治疗新药,如治疗多发性硬化症、糖尿病、心血管和疼痛类药物等。目前市场上...
药品天地;专业药学;药学研究美国研发“懒人”减肥药坐着就能燃烧脂肪
...一种靠抑制食欲达到减肥效果的新型减肥药。研究显示,受试者中,服用中等剂量6个月后平均减重10%。药物效果诱人,但副作用不容小觑。受试者服药后可能会出现轻微恶心、腹泻、便秘、失眠和烦躁等症状。更危险的是,他...
行业资讯;临床快报;肥胖相关小剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察
...副反应等进行临床对比研究。1对象与方法1.1研究对象1.1.1受试者接受标准根据课题设计要求,选择本院门诊部自然要求紧急避孕的健康状况良好、月经规则(24~42天)的妇女,本次月经周期内单次无保护性生活或避孕失败5天(1...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第2期德国发现新型抗焦虑物质可制成无副作用新药
...首先给志愿者注射“CCK-4”神经肽,2至5分钟便引起受试者的焦虑和恐慌反应。但如果受试者事先摄入“XBD173”配体,就不会出现上述反应。作者:
药品天地;专业药学;药学研究药物代谢动力学
...第二节 生物利用度及生物等效性试验原则和方法 一、受试者的选择 二、受试者的例数 三、参比制剂选择 四、试验设计 五、数据分析第三节 生物等效性评价的统计学方法 一、方差分析 二、双单侧t检验法 三、...
医源资料库;医源书店;药学强化法律意识防范护理纠纷
...必须用法律规范护士行为,依法执业,以保障病人的合法权益,避免发生护理纠纷。1新形势下护理行为涉及的法律问题1.1玩忽职守的法律对每位就诊病人实行全程密切监护,认真完成救治方案,使之早日恢复健康是护士义不容...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第5期民营医院如何防范护患纠纷
...产生护理差错,甚至导致医疗事故发生。 1.5新技术、新药物、医疗费用问题 1.5.1新技术、新药物由于高新技术不断引进,加之新特药的应用,给病人及其家属带来欢乐和希望。但新药的使用,也会产生副作用。医学的进...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第8期新药保护和技术转让的规定(局令第4号)
《新药保护和技术转让的规定》于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自1999年5月1日起施行。 局长:郑筱萸 一九九九年四月二十二日 新药保护和技术转让的规定 第一章总则 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规