促甲状腺素
...放置10min后轻轻翻转混匀,溶液呈红色。在2~8℃保存有效期30天(或至试剂瓶标明的失效期)。(3)TSH标准品:8瓶(A-H),为冻干TSH标准品,内含去TSH人血清、缓冲剂及庆大霉霉素等成分:使用前用水溶解,除A瓶加入6ml外,其...
放射性药品管理办法
...生产企业许可证》、《放射性药品经营企业许可证》的有效期为5年,期满前6个月,放射性药品生产、经营企业应当分别向原发证的卫生行政部门重新提出申请,按第十二条审批程序批准后,换发新证。第十四条放射性药品生产...
法规文件吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)
...破伤风症状及无晚期麻痹症者为合格。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为36个月。5使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用...
生物制品;疫苗;白喉;破伤风;预防类生物制品注射用重组链激酶
...适宜稳定剂,除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制与除菌:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液。配制后应立即用于稀释。2.3.1.2稀释与除菌:将检定合格加...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)
...素α2b原液。除菌过滤后于适宜温度下保存,并规定其有效期。2.2.7原液检定:按3.1项进行。2.3半成品:2.3.1配制:2.3.1.1稀释液配制:按经批准的配方配制稀释液,按经批准的工艺进行稀释液的灭菌。冷却后应立即用于稀释。2.3.1....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品冻干组织胺丙种球蛋白
....10鉴别试验免疫电泳法。主要成分为丙种球蛋白。保存与效期:保存于10℃以下暗处。自配制之日起,效期为4年。冻干组织胺丙种球蛋白说明书:药品名称:冻干组织胺丙种球蛋白英文名称:FreezeDriedHistamineNormalImmunoglobulin别名...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物;生物制品保健食品注册管理办法(试行)
...口保健食品批准证书》。第三十三条保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。第三节变更申请与审批...
法规文件麻疹减毒活疫苗
...0年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。4保存、运输及有效期:于2~8℃避光保存和运输。自生产之日起,有效期为18个月。5疫苗稀释剂:疫苗稀释剂为灭菌注射用水,应符合“凡例”的有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标准...
生物制品;疫苗;麻疹;预防类生物制品卡介菌多糖核酸注射液
...多糖核酸检定:按3.1项进行。2.2.6精制多糖核酸保存与有效期:应密封避光保存。自干燥之日起有效期为18个月。2.3半成品配制:用生理氯化钠溶液将精制多糖核酸稀释至多糖浓度为0.35mg/ml,核酸应不低于50μg/ml。2.4成品:2.4.1分...
生物制品WS/T 781—2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
...软件,有助于实现全院室内质控的实时监控、试纸开瓶有效期的监控,满足医疗机构对便携式血糖仪信息化管理的要求。宜选用具有远程锁定功能的便携式血糖仪,当遇到非资格认证的操作人员、试纸超过有效期、质控失控等影...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;化验及医学检查;便携式血糖仪