药品说明书
拼音:yàopǐnshuōmíngshū概述:药品说明书是药品情报重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识...
药品说明书甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...良反应的处以500~1000元罚款。67药品生产、批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的《药品流通监督管理办法》第三十九条给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,处以五千元以上二万元以下的罚款;有关...
法规文件互联网药品交易服务审批暂行规定
...hùliánwǎngyàopǐnjiāoyìfúwùshěnpīzànxíngguīdìng《互联网药品交易服务审批暂行规定》由国家食品药品监督管理局于2005年9月29日国食药监市[2005]480号发布,自2005年12月1日起实施。互联网药品交易服务审批暂行规定第一条为加强药...
法规文件医疗机构药品集中采购工作规范
《医疗机构药品集中采购工作规范》由卫生部于2010年7月7日(卫规财发〔2010〕64号)印发,2010年7月7日起执行。《医疗机构药品集中招标采购工作规范(试行)》(卫规财发〔2001〕308号)同时废止。以前所发药品集中采购文件...
法规文件;工作规范药品生产监督管理办法
...文件复印件并附质量标准、生产工艺,包装、标签和使用说明书实样;(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件山东省药品使用条例
...医疗机构制剂名称。处方中开具的进口药品应当附有中文说明书。第二十二条用药人应用药品,不得有下列行为:(一)应用假药、劣药;(二)违反药物禁忌或者配伍禁忌应用药品;(三)应用明显超出治疗疾病所需种类和数...
法规文件新药技术转让注册管理规定
...意见稿于2007年11月09日发布第一节基本要求第一条为规范药品技术转让注册行为,保证药品的安全有效和质量,根据《药品注册管理办法》,制定本规定。第二条本规定适用于药品技术转让注册申请的申报和审批,包括申报和审...
法规文件医疗机构药品质量监督管理办法
...并采取必要的安全措施。第九条(冷藏)医疗机构应按照药品说明书标明的储存条件储存药品。药品说明书要求冷藏储存的药品应当使用冷藏设施设备储存,验收、养护时应当查验是否符合相应条件并做好记录。第十条(养护制...
法规文件;管理办法药品类易制毒化学品管理办法
《药品类易制毒化学品管理办法》于2010年2月23日经卫生部部务会议审议通过,2010年3月18日发布,自2010年5月1日起施行。药品类易制毒化学品管理办法第一章总则第一条为加强药品类易制毒化学品管理,防止流入非法渠道,根据...