WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间
...质;b)参加适宜的正确度验证计划或标准化计划;c)与性能可靠的其他系统或方法进行比较。5.3.2实验室在引用本文件的参考区间时还应注意下列情况:a)新生儿及儿童:白细胞和红细胞计数结果随年龄增长有明显变化;b)高...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准B超
...器,由压电晶体构成,完成超声的发生和回声的接收,其性能影响灵敏度、分辨力和伪影干扰等。B型超声设备多用脉冲回声式。电子线阵式多探头行方形扫描,电子相控阵式探头行扇形扫描(图1-4-2)。为了借助声像图指导穿剌...
医疗设备超声成像
...器,由压电晶体构成,完成超声的发生和回声的接收,其性能影响灵敏度、分辨力和伪影干扰等。B型超声设备多用脉冲回声式。电子线阵式多探头行方形扫描,电子相控阵式探头行扇形扫描(图1-4-2)。为了借助声像图指导穿剌...
超声成象
...器,由压电晶体构成,完成超声的发生和回声的接收,其性能影响灵敏度、分辨力和伪影干扰等。B型超声设备多用脉冲回声式。电子线阵式多探头行方形扫描,电子相控阵式探头行扇形扫描(图1-4-2)。为了借助声像图指导穿剌...
医学影像学WS/T 657—2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理
...下简称输注设备)在临床使用前及使用期间的使用安全及性能测试等管理要求。本标准适用于各医疗机构临床使用的医用输液泵和注射泵的安全管理。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械WS/T 779—2021 儿童血细胞分析参考区间
...。注2:实验室在使用本文件参考区间前应保证分析系统性能符合相关要求。注3:本文件参考区间基于新鲜静脉血和末梢血检测结果建立,若临床实验室使用其他的标本类型,应进行评估以决定是否采用本参考区间。5.2参考区间...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;血细胞分析;化验及医学检查GB 30689—2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求
...1范围:本标准规定了内镜清洗消毒机的命名分类原则、性能要求、机械和程序要求、电器安全要求和包装、运输、贮存的要求。本标准适用于内镜清洗消毒机的清洗消毒效果和安全性。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的...
中华人民共和国国家标准;内镜GBZ/T 210.5—2008 职业卫生标准制定指南 第5部分:生物材料中化学物质测定方法
...根据测定方法的操作特点和要求,进行试验。5.6测定方法性能指标的试验:5.6.1标准曲线(或工作曲线):5.6.1.1标准曲线(或工作曲线)的选择a)在样品基体不干扰测定的情况下,采用标准曲线法,即用标准溶液直接配制标准...
中华人民共和国国家职业卫生标准放射防护器材与含放射性产品卫生管理办法
...的标签还应当标明铅当量。使用说明书应当同时载明防护性能、适用对象、使用方法及注意事项。进口放射防护器材与含放射性产品还应当标明生产国家(地区)名称,国内代理商名称与地址。第九条卫生部对放射防护器材检测...
法规文件影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...软件的残留缺陷或者错误的列表。2.产品的安全特性和性能特性(1)设计规范对于没有在现行国家标准/行业标准中规定的重要技术,应描述其进行的规范的设定理由。(2)安全性①提供产品符合适用的电气、热、机械安全标...
法规文件