无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

...详细成分及含量信息，以及相关安全性评价资料；③产品性能、结构（相应图示）与组成，应提供产品设计文件及相关研究性资料或文献资料；明确预期与人体接触的组成部分和材料；明确产品型号、规格间的异同点；④产品生...

WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范

...线摄影设备、X射线透视设备。数字X射线摄影（DR）通用性能指标部分、介入放射学设备、移动式X射线摄影设备和便携式X射线设备可参照使用。本标准不适用于医用常规X射线诊断设备生产过程中的质量控制检测。2术语和定义：...

天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

...，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...

2010年版药典二部附录XVI

...均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立日常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化...

凉

...委员会.中医药学名词（2004）]概述：凉：1.天气；2.药物性能的一种；3.治法的一类。天气·凉：凉指天气。指温度低的天气，但比“冷”的程度浅。药物性能的一种·凉：凉（cool）指药物性能的一种，指清热除蒸等功能的药性。...

液晶

...它保持流体状态，看上去像液体。但这些化合物的光学特性能在分子水平上反映出它们的有序程度。例如，具有刚性骨架的瘦长分子能像河流中漂浮的木头那样排列（这种一维序称为“向列相”）；更复杂的一些形状，如大而扁...

要素质

...胞又各有不同的要素质；心肌细胞具有伸张与收缩的运动性能与行为（要素质），并不具有心脏泵血的性能与行为（系统质）；脑细胞具有兴奋、抑制和传递信息的性能与行为（要素质），但不具有大脑的想象、抽象．判断，推...

前驱体纤维

...尽可能减少表面和内部缺陷，同时须满足后道最终制品的性能要求，同时对其表面涂覆的油剂也有特殊要求，除起防静电和平滑作用以防毛丝产生外，往往还要注耐热性和提高产品力学性能有贡献。制法是根据不同聚合物选用湿...

2010年版药典一部附录XIV

...均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证，并建立日常监控、检测和报告制度，有完善的原始记录备查。制药用水系统应定期进行清洗与消毒，消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化...

血站技术操作规程（2012版）

...期或者中断。4.2.7.4在试剂保存和使用过程中应注意试剂性能出现衰减，如果试剂盒对照品和室内质控品的检测值呈现连续走低趋势且无法使其回升纠正，应考虑终止使用。4.3仪器设备使用要求4.3.1新的或者经过大修的检测设备在...