职业卫生技术服务机构管理办法
...单位负责人介绍有关情况;(二)依据申请资料进行现场核查;(三)考核技术负责人及其他技术人员的专业知识和操作能力;(四)抽查原始工作记录、报告和总结;(五)必要的盲样检测。专家组自现场考察结束之日起5个...
法规文件中药、天然药物注射剂基本技术要求
...验报告、购货发票、供货协议等,进口辅料还应提供进口注册证。3.若使用未经国家食品药品监督管理局按注射途径批准生产或进口的辅料,除下述情况外,均应按新辅料与制剂一并申请注册。(1)使用国外公司生产,并且已...
法规文件医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定
...政府卫生行政部门按有关规定对持证单位及个人进行定期核查,核查情况记录在许可证的附本上。第十条从事医用X射线诊断工作的单位或个人,需要变更许可范围或终止放射工作前,应及时到原审批部门办理变更或注销手续。...
法规文件同种异体运动系统结构性组织移植技术
...源分两类:具有国家食品药品监督管理总局(CFDA)产品注册证的移植物和公民逝世后捐献来源的移植物。同种异体运动系统结构性组织移植技术围手术期并发症:围手术期并发症是指同种异体运动系统结构性组织移植术后30天内...
医疗技术;同种异体运动系统结构性组织移植技术;手术放射性同位素与射线装置放射防护条例
...制度的文件。第九条放射工作许可登记证每1至2年进行1次核查,核查情况由原审批部门记录在许可登记证上。从事放射工作的单位在需要改变许可登记的内容时,需持许可登记证件到原审批部门办理变更手续。终止放射工作时必...
法规文件食品标识管理规定
...诈,保护企业和消费者合法权益,根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》以及《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等法律法...
法规文件;管理办法有机产品认证管理办法
拼音:yǒujīchǎnpǐnrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《有机产品认证管理办法》由于2004年11月5日(总局令第67号)发布,自2005年4月1日起实施。有机产品认证管理办法第一章总则:第一条为促进有机产品生产、加工和贸易的发展,规范有机产...
法规文件;管理办法医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...门负责人简历,学历和职称证书复印件;(五)申请检查产品的医疗器械注册证书复印件(如有)、拟注册产品标准;(六)生产企业总平面布置图、工艺流程图、生产区域分布图;(七)主要生产设备和检验设备目录;(八)...
法规文件石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法
...、记录,并建立相关资料档案,验明销售人员合法资质、产品合格证明和标识。药品的验收记录内容依国家有关规定。医疗器械的验收记录内容包括:生产企业名称、产品名称、规格(型号)、生产批号(出厂编号)、有效期、...
法规文件;管理办法卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法
...验室负责人介绍相关工作情况;(二)依据申请资料现场核查;(三)考核实验室负责人及实验室技术人员的技术操作水平和专业知识;(四)抽查实验原始记录档案及实验报告;(五)盲样检测。第十条卫生部对专家组作出的...
法规文件;管理办法