新食品原料申报与受理规定
...属于新食品原料的申报和受理范围:(一)动物、植物和微生物;(二)从动物、植物和微生物中分离的成分;(三)原有结构发生改变的食品成分;(四)其他新研制的食品原料。第四条以下情形不属于新食品原料的申报范围...
新食品原料;法规文件卡介苗
...3月24日,在柏林召开的一次医学学术会议上,德国伟大的微生物学家罗伯特·柯霍,宣布了一项轰动全世界的重大发现,结核病是一种纤细的细菌——结核杆菌引起的。这一天,成为人类历史上永远值得纪念的日子。柯霍1843年出...
生物学生物工程药物
...随着生物化学、基因工程和酶工程的发展,抗生素及其它微生物代谢药物的生产进入一个新阶段。利用微生物转化反应可以对化学方法难以合成的中间体进行合成,结合化学方法研制新的合成路线,从而生产活力更强的衍生物,...
药学;生物工程学酶制剂
...酶制剂可以控制许多的反应过程和织物、动物、人类以及微生物的生物活动。酶制剂是所有新陈代谢过程必不可少的要素,但却不是它们生存的原料。它们区别于其它的蛋白质是因为它们具有催化活性。酶制剂就是利用现代酶工...
WS/T 421—2013 抗酵母样真菌药物敏感性试验 肉汤稀释法
...ryconcentration;MIC在琼脂或肉汤稀释法中,抗菌药物能抑制微生物生长的最低浓度。2.3折点breakpoint临床上能将真菌分为敏感、中介、耐药的特定MIC值。折点系综合体外MIC值、PK/PD数据、临床疗效而得出,还可随环境改变而变化(如...
中华人民共和国卫生行业标准;抗酵母样真菌药物药用辅料生产质量管理规范
...于清洁的环境中,必要时应对生产环境进行监测,以避免微生物污染或因产品暴露在热、空气和光等条件下引起质量变化。直接接触产品的惰性气体应按原料要求管理。第五十六条无菌药品用辅料的生产环境应与制剂的生产环境...
法规文件马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种
...(BulletinoftheIDF455/2012)的“在发酵食品中有技术必要性的微生物品种目录”,且加拿大、韩国已批准使用。国内外开展的安全性评估研究证明,该菌株具有较好的食用安全性。2020年12月28日国家卫生健康委发布《关于蝉花子实体...
食品;新食品原料;食品安全生物制品无菌试验规程
...1g琼脂3~4g附录2需-厌氧菌无菌试验培养基灵敏度试验法1菌种1.1需氧菌乙型溶血性链球菌(32210株),短芽胞杆菌(7316株)。1.2厌氧菌生孢子梭状芽胞杆菌(64941株)。以上菌株均由中国药品生物制品检定所分发。2培养基凡应用...
生物制品准性生殖
...生殖方式。主要存在于一些产生或不产生有性孢子的真核微生物——半知菌中。与有性生殖的最大区别是不经减数分裂、不产生有性孢子。其过程包括异核体(hetrokargon)的形成,二倍体的形成以及体细胞的交换和单元化。首先...
合成生物学
...制造。例如日本学者在己经完成氨基酸工业发酵重要模式菌种谷氨酸棒桿菌(C.glutamicumATCC13032)全基因组测序工作基础上,又从头开始了新一轮的氨基酸工业发酵菌种改造的“基因组学育种”合成生物学实验研究工作,它必将为...