消旋山莨菪碱
...溶液,作为供试品溶液;另取阿托酸6β-羟基-3α-托品酯(杂质Ⅰ)对照品适量,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液和对照品溶液各1ml,置100ml量瓶中,用0.01mol/L盐酸...
抗胆碱药异福片
...定量稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,分别作为相应的杂质对照品溶液(1)、(2)、(3),照利福平含量测定项下的色谱条件,取对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,...
抗结核病药依达拉奉注射液
...有与3,3'-二甲基-1,1'-二苯基-1H,1'H-[4,4'-联吡唑]-5,5'-二醇(杂质Ⅰ)峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的6倍(0.6%),各杂质峰面积的和不得大...
自由基清除药盐酸洛美沙星
...钟,与主成分峰相对保留时间分别约0.8和1.1处应能检测到杂质峰,且洛美沙星峰与两杂质峰的分离度均应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取对照溶液...
喹诺酮类抗菌药氧氟沙星滴眼液
...1ml中含氧氟沙星2.4μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约12mg,置100ml量瓶中,用6mol/L氨溶液0.6ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中.,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶...
喹诺酮类抗菌药盐酸尼卡地平
...基苯基)-3,5-吡啶二甲酸-2-(N-苄基-N-甲基)乙酯甲酯(杂质Ⅰ)对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液,精密量取2ml,置100ml量瓶中,精密加入供试品溶液1ml,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为...
血管扩张药吡哌酸
...5cm处照射3小时(30W)或6小时(15W),得吡哌酸与其降解杂质的混合溶液(其中与主峰相对保留时间0.8和1.2处杂质的量不少于0.2%),取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,吡哌酸峰保留时间约为18分钟,吡哌酸峰与其相对保留时...
喹诺酮类抗菌药布美他尼注射液
...尼有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年...
利尿药易立
...甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸甲酸甲酯异丁酯(杂质Ⅰ)对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸甲酸甲酯异丁酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中各约含40μg的混合溶液,...
非那雄胺
...成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0....
5α-还原酶抑制剂