3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则
...符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中3A类半导体激光治疗机,类代号为6824,管理类别为II类。依据GB7247.1中定义,3A类激光产品为人员接触激光辐射有可能超过1类及2类相应可达发射极限,但...
法规文件子宫镜检查
手术名称:宫腔镜检查别名:宫腔镜;hysteroscope;子宫内窥镜检查;uterineendoscopy;子宫镜检查分类:妇产科/妇产科内镜ICD编码:68.1201概述:宫腔镜已由诊断进一步发展为手术治疗的手段,除了补充腹腔镜的不足外,自身有其独...
化验及医学检查子宫内窥镜检查
手术名称:宫腔镜检查别名:宫腔镜;hysteroscope;子宫内窥镜检查;uterineendoscopy;子宫镜检查分类:妇产科/妇产科内镜ICD编码:68.1201概述:宫腔镜已由诊断进一步发展为手术治疗的手段,除了补充腹腔镜的不足外,自身有其独...
化验及医学检查药品生产质量管理规范(1998年修订)
...证方案进行验证。当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后,应进行再验证。第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案,并组织实施。...
法规文件宫腔镜检查
拼音:gōngqiāngjìngjiǎnchá英文:hysteroscopy手术名称:宫腔镜检查别名:宫腔镜;hysteroscope;子宫内窥镜检查;uterineendoscopy;子宫镜检查分类:妇产科/妇产科内镜ICD编码:68.1201概述:宫腔镜已由诊断进一步发展为手术治疗的手...
妇产科内镜;手术;妇产科手术;化验及医学检查兽医实验室生物安全管理规范
...is):可以由动物传播给人并引起人类发病的传染性疾病。外来病(ExoticDiseases):在国外存在或流行的,但在国内尚未证实存在或已消灭的动物疫病。实验室生物安全防护(BiosafetyContainmentofLaboratories):实验室工作人员在处理病原...
法规文件颅颌面畸形颅面外科矫治技术管理规范(2017年版)
...(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发,2009年11月13日印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》(卫办医政发〔2009〕189号)同时废止。《颅...
公文;医疗技术质量控制指标公共场所集中空调通风系统卫生规范
...(0.3微米颗粒物净化效率99.97%)及其它配套设备、工具、器械等。A2工作范围空调通风系统包括:送回风口、送回风管、空气滤清箱、盘管组件、冷凝排水槽、加湿和除湿器、新风管、风机、过滤器等。A3集中空调系统的现场检...
法规文件;中华人民共和国卫生行业标准同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号)印发。《同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)》明确了医疗机构及其医师开展同种胰岛移植技术应当满足的基本条件:...
公文;医疗技术管理规范乡镇卫生院服务能力标准(2022 版)
...2.医疗质量考核有记录,可查询。3.利用多种形式对医疗质量控制的结果及成效进行反馈通报。【A】符合“B”,并1.对方案执行、制度落实有监督、检查分析、总结、反馈及改进措施,医疗质量持续改进效果明显。3.2.2医疗质量...
词条;医疗机构管理;乡镇卫生院