磁疗产品注册技术审查指导原则
...部分:安全通用要求;3.GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验;6.GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10...
法规文件冻干流行性乙型脑炎活疫苗
...冻干流行性乙型脑活疫苗制造及检定规程的各项规定进行试验,均应符合规定。类别生物制品。剂量临用前加灭菌磷酸盐缓冲氯化钠注射液2.5ml使溶解。上臂三角肌处皮下注射一次0.5ml注意心、肝、肾、功能不全,发热及有急、...
钩端螺旋体凝集溶解试验
...升高:钩端螺旋体病(早期)。化验取材:血液化验方法:凝集试验化验类别一:血清学检查化验类别二:凝集试验参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
化验及医学检查兔热病凝集试验
...后,滴度≥1∶640:兔热病。化验取材:血液化验方法:凝集试验化验类别一:血清学检查化验类别二:凝集试验参考资料:《新编临床检验与检查手册》、《新编化验员工作手册》
化验及医学检查皮内试验
拼音:pínèishìyàn英文:intradermaltest操作名称皮肤过敏试验-皮内试验试验方法将试验部位(两前臂或背部)消毒后,用注射器皮内注射稀释抗原0.1ml(第一次稀释度最大的抗原),如有多种抗原同时试验,各试剂的横距应不少于...
医疗技术名交叉配血
...血者与供血者的红细胞或血清中是否存在足以引起反应的凝集原或凝集素。两试验均无凝集者为配血相合。一般说同型配血主、副两侧均无凝集,可以输血。不论何种原因引起的主试验凝集,绝对不能输血。仅副试验凝集,能否...
输血医学;配血药品安全试验规范
...fàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药品质量要...
法规文件乙醇凝胶试验
...维蛋白胶冻状物,且可在1min内出现。别名:EGT乙醇凝胶试验的医学检查:检查名称:乙醇凝胶试验分类:临床血液检查出血和凝血检查取材:血液乙醇凝胶试验的测定原理:50%乙醇溶液能离解纤维蛋白单体(FM)与纤维蛋白早期...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查狼疮细胞试验
...疫学检查自身抗体测定狼疮细胞试验的原理:(1)胶乳凝集试验:将变性IgG包被于聚苯乙烯胶乳颗粒上,此致敏胶乳在与待测血清中的RF相遇时,即可发生肉眼可见的凝集。(2)双抗原夹心ELISA法:用热凝聚IgG包被聚苯乙烯反应...
化验及医学检查;免疫学检查;自身抗体测定短棒状杆菌菌苗
...来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1培养特性检定菌种用碎肉半流体、肝硫乙醇酸钠培养基或...
生物制品