药品安全试验规范
...fàn英文:Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents药品安全试验规范简称GLP,是实验条件下,进行药理、动物试验(包括体内和体外试验)的准则,是保证药品安全有效的法规。该规范系世界卫生组织(WHO)对世界医药药品质量要...
法规文件乙醇凝胶试验
...维蛋白胶冻状物,且可在1min内出现。别名:EGT乙醇凝胶试验的医学检查:检查名称:乙醇凝胶试验分类:临床血液检查出血和凝血检查取材:血液乙醇凝胶试验的测定原理:50%乙醇溶液能离解纤维蛋白单体(FM)与纤维蛋白早期...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查自身免疫性溶血性贫血临床路径(2016年县级医院版)
...ùjìng(2016niánxiànjíyīyuànbǎn)基本信息:《自身免疫性溶血性贫血临床路径(2016年县级医院版)》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315...
临床路径;2016年版临床路径;县医院版临床路径短棒状杆菌菌苗
...来源制造菌苗用的菌种采用厌氧短棒状杆菌H75010或其他经试验证明安全有效的菌株。生产用菌种和检定用血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定1.2.1培养特性检定菌种用碎肉半流体、肝硫乙醇酸钠培养基或...
生物制品孢子丝菌凝集试验
...表示该菌即为相应的细菌。试剂:(1)ASO胶乳试剂:用溶血素O和羧化聚苯乙烯微球联接制成1%ASO乳胶试剂。(2)涂黑玻璃方格反应板。操作方法:(1)血清用生理盐水作1∶50稀释后,56℃灭活30min。(2)用生理盐水将溶血素O稀...
化验及医学检查;血清学检查;凝集试验同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...gyídǎoyízhíjìshùguǎnlǐguīfàn(2017niánbǎn)基本信息:《同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)》由国家卫生计生委办公厅于2017年2月14日《国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制...
公文;医疗技术管理规范三磷酸腺苷负荷试验
...:sānlínsuānxiàngānfùhéshìyàn操作名称:三磷酸腺苷负荷试验适应证:诊断冠心病并鉴别胸痛的性质。禁忌证:心肌梗死、休克、心力衰竭、病态窦房结综合综合征、哮喘、房室传导阻滞、过敏等,应禁止。准备:1.向患者及家...
医疗技术名无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...议将该两份注册产品标准独立装订;涉及到的证明文件、试验报告、参考文献文本等可作为附件提交。1.技术报告:(1)国内外同类产品动态分析,包括国内外同类产品的上市情况及与申报产品在工作原理、原材料、预期用途...
法规文件尿比重3h试验
概述:肾脏有调节体内水分平衡的能力,本试验是在正常膳食中给予一定量的水分以观察日间各项尿液及夜间尿液的尿量比重,推知肾脏功能状况。别名:尿比重3h试验检查名称:尿比重3小时试验分类:体液和排泄物检查肾功能...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;肾功能测定纤维蛋白降解产物
...(原)降解产物(FDP)。测定血浆(或尿液)中FDP含量的试验通常有免疫电泳法、免疫扩散法、絮状沉淀法、乳胶凝集(Fi)试验、红细胞凝集抑制试验、葡萄球菌聚集试验、反向血凝试验以及酶联免疫吸附试验等等。本节仅介...
化验及医学检查;临床血液检查;出血和凝血检查