分散片在新药报批药学部分存在的几个问题
...质量标准的通则:分散片按崩解时限检查法检查,除另有规定外,在(20±1)℃水中,3min应全部崩解;分散均匀性检查:取分散片2片,置100ml水中振摇,应完全均匀分散并通过2号筛;分散片按溶出度检查法检查,应符合规定。目前...
药品天地;专业药学;药学研究单硝酸异山梨酯胶囊
...醋酸适量使单硝酸异山梨酯溶解”起,依法测定,应符合规定(中国药典1995年二部附录XE)。溶出度照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第七部分中药配方颗粒的特点与前景
...”的法制管理,即按照《中华人民共和国药品管理法》的规定,将其纳入中药饮片批准文号管理。 随着科技的发展,中医药被越来越多的国家和地区人民所接受。江阴天江药业生产的“中药配方颗粒”改变了几千年来传统中...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药RP-HPLC法测定虎梅冲剂中大黄素和大黄素甲醚的含量
...锐。 参考文献1.苏子仁,曾惠芳,史俏蓉.虎杖提取工艺初探.中国实验剂学杂志,1998,4(1):9 2.卫生部药典委员会编.中国药典(一部).广东化工出版社出版,1995:179 3.朱莲华,王智华.不同产地何首乌的...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例RP-HPLC法测定虎梅冲剂中大黄素和大黄素甲醚的含量
...锐。 参考文献1.苏子仁,曾惠芳,史俏蓉.虎杖提取工艺初探.中国实验剂学杂志,1998,4(1):9 2.卫生部药典委员会编.中国药典(一部).广东化工出版社出版,1995:179 3.朱莲华,王智华.不同产地何首乌的...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文枳实导滞丸
...泛丸,干燥,即得。检查 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。含量测定 取本品粉末(通过三号筛)约0.5g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇10ml,置水浴中加热回流4小时,趁热滤过至100ml量瓶中,用少量甲醇...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部乳痛宁丸的制备及临床应用
...照2.3检查应符合《中国药典》2000年版丸剂项下有关各项规定[1]。3临床应用3.1入选标准[2-5]符合西医乳腺增生病诊断标准:符合中医肾虚肝郁、冲任失调症辨证标准。按就诊顺序分为治疗组和对照组。3.2排除病例标准[4]...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第2期马来酸依那普利胶囊
...品,照含量测定项下的方法,分别测定每粒含量,应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第一法),中华人民共和国国家药品监督管理局发布浙江省药品检验所...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分银杏叶活性成分的提取制备及测定方法的研究进展
...活性,目前国际上标准银杏叶提取物是按德国Schwabe专利工艺生产的EGb761,其中黄酮含量为24%,萜内酯为6%,白果酸小于0.0005%,原花青素类7.0%,羧酸类成分13.0%,儿茶素类2.0%,非黄酮苷类20%,高分子化合物4.0%,无机物5.0%,水分...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例得生丸
...制成大蜜丸,即得。检查 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。功能与主治 养血化瘀、调经止痛。 用于血瘀气滞,月经不调,经期腹痛,瘕痞块。用法与用量口服,一次1丸,一日2次。注意 孕妇忌服。...
药品天地;专业药学;中国药典;2000版一部