两种试剂测定血清尿素氮的方法对比及偏差评估
...采用的配套试剂是德国Roche试剂,但德国Roche试剂比国产同类试剂的价格高很多。因此,按照美国临床实验室室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件提供的方法,以北京中生试剂为实验方法,德国Roche试剂为对比方法,用日立7170A自动...
医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2006年第6卷第8期撑起中药专利保护伞
...利的申请要经过严格审查,有固定的程序。按规定申请人提交申请后最迟18个月要公开其专利信息,可以提前公布但不能延后。专利公开时间最长3年,要求在3年之内提交资格审查,否则专利就自动撤消。1993年后国内有关中药的...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药医疗设备以法为规全程标准化管理的探讨
...购置医疗仪器设备的特点、用途、功能、临床价值;然后提交学校、医院设备委员会讨论,最后由校院办公会讨论形成决议。1.2购置过程严格按照招标投标法进行:招标采购与验收医疗设备招标工作完全依据《中华人民共和国招...
医源资料库;在线期刊;中华现代临床医学杂志;2008年第6卷第6期从FDA对海正药业的警告信,感受飞检到底是怎样一回事?
...工厂的原料药现场检查触发的。FDA在警告信中针对公司所提交的整改报告中存在的不足提出整改要求,公司会积极就警告信中的各不足项在FDA规定时间内递交回复报告,具体说明公司所采取的各项整改措施和完成计划。FDA将在公...
医药经济;生物技术;技术要闻上海市“科技创新行动计划”2010年度生物医药与临床医学领域重大科技项目指南
...请条件要求可登录上海科技网(http://www.stcsm.gov.cn)查询提交。三、联系方式课题资料送达地址:北京东路668号科技京城东楼308室,邮政编码:200001,上海市生物医药和农业领域项目管理中心联系人:唐军、徐慧莉、舒碧芸、吴...
医学教育;科教新闻保健食品申报与审评补充规定(试行)国食药监注[2005]202号
... (三)应保证普通制剂改为缓释制剂产品的食用安全,提交相关的安全性毒理学评价资料。 (四)申请人应提供按照《中华人民共和国药典》中《缓释控释制剂指导原则》、《释放度测定方法》、《药物制剂人体生物利用...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规美药监局调查拜耳避孕药或牵涉修改说明书
...用拜耳旗下这4款避孕药可能形成的血栓风险或高于其他同类药物”。此前,欧盟已经要求拜耳医药修改这4款相关避孕药的药品说明书,增加最新的安全性调查结果。 记者了解到,Yasmin(优思明)是中国内地目前唯一引进的...
药品天地;专业药学;药品不良反应外科病人手术前的心理活动特点
...呼吸,可以减轻不适。若仍无好转,可以告诉医生。做过同类手术病人的信息,对术前病人情绪影响较大,可请治愈病人现身说法,消除病人的恐惧与焦虑[1]。3.2疑虑重重担心手术医生技术不佳及麻醉方法不当,担心手术失...
合作平台;在线期刊;中华医学研究杂志;2004年第4卷第8期;论著美媒:过时药物进入中国市场药物审批仍需改进
...如今问题依然存在。国家药监局称,自去年它宣布将严惩提交虚假临床试验数据的公司以来,制药公司撤回了近五分之四的药品报批申请。最近围绕问题疫苗的丑闻再度引发了人们对药品安全性的担忧。通过与中国本地企业建立...
行业资讯;临床快报;待分类信息“洋草药”抢滩中药原产国抢定标准,抢注专利,抢占市场
...唯一被列入世界卫生组织基本用药目录的药物,却被外国同类产品申请了专利。目前国际市场上青蒿素及其衍生物的年销售额高达15亿美元,中国的市场占有量不到1%。“土生”的植物药,尴尬地成为了国外药厂的摇钱树。作为...
医药经济;生物技术;技术要闻