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WS/T 496—2017 临床实验室质量指标
...性参考应用。表1检验前质量指标质量指标计算方法标本标签不合格率标签不合格的标本数／标本总数×100%标本类型错误率类型错误或不适当的标本数／标本总数×100%标本容器错误率采集容器错误的标本数／标本总数×100%标本量...
词条；中华人民共和国卫生行业标准 -
WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则消毒产品标签说明书管理规范（2005年）卫生部（卫监督发〔2005〕426号）3术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。3.1低温蒸汽甲醛灭菌lowtemperaturesteamandformaldehydesterilization在温度低于...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌 -
进出境转基因产品检验检疫管理办法
...过境，并由出境口岸检验检疫机构监督其出境。对改换原包装及变更过境线路的过境转基因产品，应当按照规定重新办理过境手续。第四章出境检验检疫：第十五条对出境产品需要进行转基因检测或者出具非转基因证明的，货主...
法规文件；管理办法 -
深圳市药品零售监督管理办法
...款。第四十一条违反本办法第十八条规定，未按药品分类管理规定陈列、储存药品的，由药品监督部门责令限期改正，处以一千元罚款。第四十二条违反本办法第十九条规定，未按要求销售药品的，由药品监督部门处以一千元罚...
管理办法；法规文件 -
GBZ 158—2003 工作场所职业病危害警示标识
...的设备上或其前方醒目位置设置相应的警示标识。10产品包装警示标识的设置：可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含放射性物质的材料的，产品包装要设置醒目的相应的警示标识和简明中文警示说明。警示说明载明...
中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生 -
牙科种植体（系统）产品注册技术审查指导原则
...0127系列标准进行生物学评价。3.产品编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》（试行）的要求。4.产品使用材料应当在标准中明确；申报产品型号、规格划分的说明，尽量采用国家标准、行业标准的表示方法，应当能涵盖产...
法规文件 -
济南市医疗器械使用管理若干规定
...：jìnánshìyīliáoqìxièshǐyòngguǎnlǐruògànguīdìng《济南市医疗器械使用管理若干规定》由2008年济南市政府第16次常务会议通过，2008年11月14日济南市人民政府令第233号发布，自2009年1月1日起施行。济南市医疗器械使用管理若干规...
法规文件 -
医院感染
...物管理办法规范性文件：医疗废物分类目录医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定2004年：法律：中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国传染病防治法实施办法部门规章：医疗废物管理行政处罚办法（试行）规范...
医院感染 -
消毒产品卫生安全评价规定
...指委托方。第四条产品卫生安全评价内容包括产品标签、说明书、检验报告、执行标准，其中，消毒剂和抗（抑）菌制剂还包括产品配方、原料，消毒器械还应包括产品结构图。第五条消毒剂和抗（抑）菌制剂的产品配方、原料...
法规文件 -
药物临床试验质量管理规范
...、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；（八）拟进行临床和实验室检查的项目、测定的次数和药代动力学分析等；（九）试验用药品的登记与使用记录、递送、分发方式及储藏条件；（十）临床观...
法规文件