生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...色装置分为滤光片式、光栅式、固定发光器件或其他等效方式。组成一般包括光源、单色装置、吸收池、检测器和显示系统、温控装置、控制部分等。全自动生化分析仪的结构一般按吸收池的型式分为分立式和流动式;按单色装...
法规文件WS/T 804—2022 临床化学检验基本技术标准
...色谱质谱分析、蛋白电泳检测等操作的技术人员,应接受仪器设备基本原理、操作、维护保养、一般性故障排除、结果解读的培训,经评估具备相应能力后方可上岗。岗位变更或离岗超过6个月以上再上岗时,应再次培训和/或评...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查WS/T 785—2021 人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准
...节到最佳温度,定期对其温度进行监控和记录。4.2.5关键仪器设备应配置无间断电源。4.2.6设备应由经过授权的人员操作,专人管理。4.2.7设备及其软件应有唯一性标识,并保存记录。4.2.8仪器设备应定期进行维护保养,并保存维...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准医疗废物管理条例
...疗废物过渡性处置方案,确定医疗废物收集、运送、处置方式和处置单位。第五章监督管理第三十四条县级以上地方人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门,应当依照本条例的规定,按照职责分工,对医疗卫生机构...
法规文件WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...mscanning一种扫描模式,其中辐射束在横向以一种预定义的方式扫描以产生足够大的射野治疗靶区,以使得射野内最终的剂量分布是均匀的,横向扫描过程中不刻意改变辐射束的通量。3.7调制扫描modulatedscanning一种扫描模式,通过...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;(三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;(四)产品标准编号;(五)产品的性能、主要结构、...
部门规章;医疗器械桃砧木育种
...要有下列三方面:1.引种。日本为了选育桃的矮化砧木,引进了中国不同地区的长樱桃、郁李进行嫁接比较试验。郁李不仅矮化效果好,而且对产量、品质也有良好的影响。毛樱桃虽然矮化,但亲和力差。2.实生选种。已经选出...
肌力评定
...试可取得较精确的定量数据,根据测试时肌肉的不同收缩方式分为以下3种肌力评定方法。(1)等长肌力测定:在标准姿位下用不同的测力器测定一组肌群在等长收缩时所能产生的最大肌力。常用的检查方法有:①握力测定:用...
医疗技术名全民健康科技行动方案
...设施、科室设置、床位数量、人员配备、药品储备和医疗仪器设备配置等相关标准,对全国的乡镇和社区卫生服务机构起示范和带动作用。4)乡镇和社区卫生服务机构人才培养机制研究与应用通过各种形式的继续教育,如短期...
超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则
...标准中进行了实质性的条款引用。这种引用通常采用两种方式,文字表述繁多内容复杂的可以直接引用标准及条文号,比较简单的也可以直接引述具体要求。注意“规范性引用文件”和编制说明的区别,通常不宜直接引用或全面...
法规文件