GBZ/T 240.21—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第21部分:致畸试验
...的毒性较低,1000mg/kg体重的剂量对胚胎无明显毒性或致畸作用,则可以采用限量试验,即试验不需要设其他剂量组。若高剂量的预试验对母体确有一定的毒性作用,但对胚胎无不良影响,也可以采用限量试验。6.3试验步骤:6.3.1...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致畸;毒理学非处方药适应症范围(化学药品部分)
拼音:fēichùfāngyàoshìyìngzhèngfànwéi(huàxuéyàopǐnbùfēn)基本信息:《非处方药适应症范围(化学药品部分)》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价...
法规文件早期肌力平衡手术
...肌腱应通过宽松的皮下隧道,使肌腱粘连少,滑动度好,作用直接,虽转移肌腱呈弓弦状,但不影响肌腱的功能。6.若术中发现胫前肌缺如或发育不良,应改用胫后肌转移。如胫后肌短缩严重,不用经前路皮下转移方法,而采用...
手术GBZ/T 240.28—2011 化学品毒学评价程序和试验方法 第28部分:慢性毒性/致癌性联合试验
...品,观察实验动物主要的慢性毒性效应,确定无可见有害作用水平(浓度),同时观察化学品对实验动物的致癌作用,求出剂量一效应关系,为拟定人类接触该化学品的职业接触限值提供参考依据。5试验概述:在实验动物的大...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;致癌早期矫正畸形并建立动态肌力平衡手术
...肌腱应通过宽松的皮下隧道,使肌腱粘连少,滑动度好,作用直接,虽转移肌腱呈弓弦状,但不影响肌腱的功能。6.若术中发现胫前肌缺如或发育不良,应改用胫后肌转移。如胫后肌短缩严重,不用经前路皮下转移方法,而采用...
手术早期矫正畸形、建立肌力平衡手术
...肌腱应通过宽松的皮下隧道,使肌腱粘连少,滑动度好,作用直接,虽转移肌腱呈弓弦状,但不影响肌腱的功能。6.若术中发现胫前肌缺如或发育不良,应改用胫后肌转移。如胫后肌短缩严重,不用经前路皮下转移方法,而采用...
手术;小儿外科手术;儿童足部畸形的手术;先天性马蹄内翻足的手术GBZ/T 240.13—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第13部分:哺乳动物精原细胞/初级精母细胞染色体畸变试验
...ploidy哺乳动物染色体数目正常是二倍体,在化学诱变剂的作用下,染色体数目成倍地增加成三倍体、四倍体等。3.8染色体结构的畸变chromosomalstructureaberration通过显微镜可以直接观察到的发生在细胞有丝分裂中期的染色体结构变化...
中华人民共和国国家职业卫生标准;毒理学;化学品毒理学评价程序和试验方法GBZ/T 240.10—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第10部分:体外哺乳动物细胞基因突变试验
...照:如果没有文献资料或历史资料证实所用溶剂无致突变作用时应设空白对照。6.4细胞株:用于本试验的细胞株对化学致突变物应具有明确的敏感性,高度的繁殖能力以及稳定的自发突变率。应检测细胞是否被支原体感染,若已...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;基因突变化学药物稳定性研究技术指导原则
...性质的能力。稳定性研究目的是考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据,以保障临床用药安全有效。稳定性研究是药...
法规文件化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...项目的要求。方法验证在分析方法建立过程中具有重要的作用,并成为质量研究和质量控制的组成部分。只有经过验证的分析方法才能用于控制药品质量,因此方法验证是制订质量标准的基础。方法验证是药物研究过程中的重要...
法规文件