医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...第十条从事正电子类放射性质量检验的人员应经中国药品生物制品检定所或国家食品药品监督管理局授权的药品检验机构专业技术培训,并取得培训合格证书。第十一条医疗机构制备正电子类放射性药品时应指定辐射防护负责人...
法规文件WS/T 490—2016 临床化学测量系统校准指南
...测量系统校准指南1范围:本标准规定了临床化学(临床生物化学)测量系统的通用校准方法。本标准适用于医疗机构常规实验室临床化学测量系统各测量项目的校准,有关体外诊断制造商也可参照使用。2规范性引用文件:下列...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范
...需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。(三)缓冲区。:空间应当相对密闭,可供采集人员更换个人防护装备,放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集...
法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范;防控方案预防接种异常反应鉴定办法
...记录等;(五)相关疫苗该批次检验合格或者抽样检验报告,进口疫苗还应当由批发企业提供进口药品通关文件;(六)与预防接种异常反应鉴定有关的其他材料。受种方、接种单位、疫苗生产企业应当根据要求,分别提供由自己保存或者...
法规文件单采血浆站基本标准(2021年版)
...求。(二)单采血浆站血液检测实验室应当按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》规定设立并管理。(三)设置放射诊疗室的单采血浆站,应当符合《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》等相关规定,向县级卫生健...
法规文件;单采血浆站血液制品管理条例
...十五条单采血浆站必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材。采血器材等一次性消耗品使用后,必须按照国家有关规定予以销毁,并作记录。第十六条单...
法规文件全国疾病预防控制机构卫生应急工作规范(试行)
...、运输、现场检测、标本保存的硬件条件需符合《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的病原微生物名录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》等国家规范的相关要求,并确保...
卫生应急工作规范;部门规章食品标识管理规定
...物食物为原料,采用特定的加工工艺制作,用以模仿其他生物的个体、器官、组织等特征的食品,应当在名称前冠以“人造”、“仿”或者“素”等字样,并标注该食品真实属性的分类(类属)名称。第七条食品标识应当标注食...
法规文件;管理办法浙江省实验动物管理办法
...所称的实验动物,是指经人工饲养、繁育,对其携带的微生物及寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、生产、检定和其他科学实验的动物。第三条本省行政区域内实验动物的生产、使用及其监督管...
疫苗生产车间生物安全通用要求
...iānshēngwùānquántōngyòngyàoqiú基本信息:《疫苗生产车间生物安全通用要求》由国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家药监局综合司于2020年6月18日《关于印发疫苗生产...
疫苗;生物安全;法规文件