牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则
...应当包括以下内容:1.器械描述:器械描述应当包含器械性能参数及要求的完整讨论,并附该器械详细的、带标示的设计图纸。应当对器械性能参数、预期用途、竞争优势(和同类产品比较)进行讨论,应当有器械特性的详细描...
法规文件WS/T 649—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌器卫生要求
...和检测EN867-5消毒器用非生物系统、B类和S类小型消毒器的性能试验时使用的指示剂系统和处理设备规范EN60584-2热电偶第2部分:公差EN60751工业铂电阻温度计传感器消毒产品标签说明书管理规范(2005年)卫生部(卫监督发〔2005〕42...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌精神分析理论
拼音:jīngshénfēnxīlǐlùn人性观:基本上,弗洛伊德的人性观是决定论的论调,他认为,人类行为受控于非理性因素、潜意识动机、与生物本能驱力(drives),以及六岁之前的性心理事件。正如克威尔(Kovel,1976)的观点:“过去那种...
心理学与精神病学微波热疗
...表面温度42~45℃为宜。注意事项:1.设备使用前应了解其性能、有效透热度,施用器尺寸及加温的有效范围、热场是否均匀。2.设备厂家标明的热吸收比(specificabsorbtionrate,SAR)分布图最好再经有关人员进行等效体模实测验证。...
医疗技术名定制式义齿产品技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统地评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技...
法规文件外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件国家重性精神疾病基本数据收集分析系统用户与权限管理规范(试行)
...神疾病基本数据收集分析系统(以下简称系统)各级用户的权限。一、用户及其职责。:(一)用户、功能点及角色定义。:1.用户:是指系统相关使用者。2.功能点:是指用户能够进行的某项系统操作行为。例如:新增一条个...
管理规范;法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...装材料改变。2.对于无菌制剂,任何可能影响到产品无菌性能的改变及其他质控指标的改变,例如:从其他包装系统变更为预填充系统;从单剂量包装变更为多剂量包装;包装容器的大小和形状发生改变。3.去除具有遮光、防潮...
电动手术台产品注册技术审查指导原则
...,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术...
法规文件;手术超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则
...评工作,帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解,把握技术审评工作的基本要求和尺度,以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求,申请...
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